Fluconazol Orion 100 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fluconazole

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

J02AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluconazole

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 7 (VNR-numero: 015430), 28 (VNR-numero: 015406)

Prescription tyyppi:

Resepti: 7 Resepti: 28

Terapeuttinen alue:

flukonatsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0501

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-02-05

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLUCONAZOL ORION 50 MG, 100 MG JA 150 MG KOVAT KAPSELIT
flukonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fluconazol Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fluconazol Orion
-valmistetta
3.
Miten Fluconazol Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fluconazol Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUCONAZOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fluconazol Orion kuuluu sienilääkkeiden lääkeryhmään. Vaikuttava
aine on flukonatsoli.
Fluconazol Orion -kapseleita käytetään sienten aiheuttamien
infektioiden hoitoon sekä sieni-
infektioiden estämiseen. Sieni-infektion tavallisin aiheuttaja on
_Candida_-niminen hiiva.
Aikuiset
Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä
seuraavantyyppisten sieni-infektioiden hoitoon:
–
kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus – sieni-infektio aivoissa
–
koksidioidomykoosi – keuhkoputkien-keuhkojen sairaus
–
infektio, jonka aiheuttaja on _Candida_ ja sitä esiintyy
verenkierrossa, elimissä (esim. sydämessä,
keuhkoissa) tai virtsateissä
–
limakalvon sammas – suun, kurkun limakalvoinfektio ja
hammasproteeseihin liittyvät suun
haavaumat
–
sukupuolielinten hiivatulehdus – emättimen tai siittimen infektio

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fluconazol Orion 50 mg kapseli, kova
Fluconazol Orion 100 mg kapseli, kova
Fluconazol Orion 150 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 50 mg, 100 mg tai 150 mg flukonatsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
50 mg kapseli: Laktoosimonohydraattia 48,33 mg, josta laktoosia 46 mg.
100 mg kapseli: Laktoosimonohydraattia 96,67 mg, josta laktoosia 92
mg.
150 mg kapseli: Laktoosimonohydraattia 145 mg, josta laktoosia 138 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
50 mg kapseli: Keltainen, läpinäkymätön, kova liivatekapseli nro
3, joka sisältää valkoista jauhetta.
100 mg kapseli: Valkoinen, läpinäkymätön, kova liivatekapseli nro
2, joka sisältää valkoista jauhetta.
150 mg kapseli: Keltainen, läpinäkymätön, kova liivatekapseli nro
1, joka sisältää valkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Fluconazol Orion on tarkoitettu käytettäväksi alla mainituissa
sieni-infektioissa (ks. kohta 5.1).
Fluconazol Orion on tarkoitettu aikuisille seuraavien
sieni-infektioiden hoitoon:
–
Kryptokokkimeningiitti (ks. kohta 4.4)
–
Koksidioidomykoosi (ks. kohta 4.4)
–
Invasiivinen _Candida_-infektio
–
Limakalvojen kandidoosi, mukaan lukien _Candidan _aiheuttama
suu-nieluseudun ja ruokatorven
kandidoosi, kandiduria ja krooninen mukokutaaninen kandidoosi
–
Krooninen suun atrofinen kandidoosi (hammasproteeseihin liittyvät
suun haavaumat), jos
suuhygienia tai paikallishoito ei riitä
–
Akuutit ja toistuvat _Candida-_vaginiitit
–
_Candidan _aiheuttama balaniitti
–
Ihon sieni-infektiot, mukaan lukien _tinea pedis_, _tinea corporis_,
_tinea cruris_, _tinea versicolor _ja
dermaaliset _Candida_-infektiot, kun systeeminen hoito on indikoitu
–
_Tinea unguium _(kynsien sieni-infektio), kun muiden lääkkeiden
käyttö ei ole
tarkoituksenmukaista.
Fluconazol Orion on tarkoitettu aikuisille seuraavien
sieni-infektioiden estohoitoon:
–
Kryptokokkimeningiitin uusiutumisen