Fluconazol Krka 200 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fluconazole

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

J02AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluconazole

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7, 10, 20, 28, 30, 50, 100 x 1

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7, 10, 20, 28, 30, 50, 100 x 1

Terapeuttinen alue:

flukonatsoli

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Fluconazolum Soveltuu varauksin iäkkäille (suun kautta otettavat valmisteet). QT-ajan pidentymisen riski. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Runsaasti haittavaikutuksia, kuten ruuansulatuskanavan oireet, ihottuma ja huimaus. Seuraa maksa-arvoja. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset, etenkin varfariinin, sulfonyyliureoiden ja fentanyylin kanssa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-01-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FLUCONAZOL KRKA 50 MG KOVAT KAPSELIT
FLUCONAZOL KRKA 100 MG KOVAT KAPSELIT
FLUCONAZOL KRKA 150 MG KOVAT KAPSELIT
FLUCONAZOL KRKA 200 MG, KOVAT KAPSELIT
flukonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fluconazol Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fluconazol Krka
-kapseleita
3.
Miten Fluconazol Krka -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fluconazol Krka -kapselien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUCONAZOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fluconazol Krka kuuluu sienilääkkeiden lääkeryhmään. Vaikuttava
aine on flukonatsoli.
Fluconazol Krka -kapseleita käytetään sienten aiheuttamien
infektioiden hoitoon sekä sieni-
infektioiden estämiseen. Sieni-infektion tavallisin aiheuttaja on
_Candida_-niminen hiiva.
AIKUISET
Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä
seuraavantyyppisten sieni-infektioiden
hoitoon:
-
kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus - sieni-infektio aivoissa
-
koksidioidomykoosi
- keuhkoputkien-keuhkojen
sairaus
-
infektio, jonka aiheuttaja on _Candida_ ja sitä esiintyy
verenkierrossa, elimissä (esim. sydämessä,
keuhkoissa) tai virtsateissä
-
limakalvon sammas - suun, kurkun limakalvoinfektio ja
hammasproteeseih

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fluconazol Krka 50 mg kovat kapselit
Fluconazol Krka 100 mg kovat kapselit
Fluconazol Krka 150 mg kovat kapselit
Fluconazol Krka 200 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää flukonatsolia 50 mg, 100 mg, 150 mg tai
200 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
50 mg
kapselit
100 mg
kapselit
150 mg
kapselit
200 mg
kapselit
Laktoosimonohydraatti
49,8 mg
99,6 mg
149,4 mg
199,2 mg
Atsorubiini
/
/
/
0,05 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Fluconazol Krka 50 mg: Sininen/valkoinen kapseli
Fluconazol Krka 100 mg: Sininen/valkoinen kapseli
Fluconazol Krka 150 mg: Sininen/sininen
kapseli
Fluconazol Krka 200 mg: Violetti/valkoinen kapseli
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fluconazol Krka on tarkoitettu käytettäväksi alla mainituissa
sieni-infektioissa (ks. kohta 5.1).
Fluconazol Krka on tarkoitettu aikuisille
seuraavien sieni-infektioiden hoitoon:
-
Kryptokokkimeningiitti
(ks. kohta 4.4).
-
Koksidioidomykoosi
(ks. kohta 4.4).
-
Invasiivinen _ Candida_-infektio.
-
Limakalvojen kandidoosi, mukaan lukien _ Candidan_ aiheuttama
suu-nieluseudun ja ruokatorven
kandidoosi, kandiduria ja krooninen mukokutaaninen kandidoosi.
-
Krooninen suun atrofinen kandidoosi (hammasproteeseihin liittyvät
suun haavaumat), jos
suuhygienia tai paikallishoito ei riitä.
-
Akuutit ja toistuvat _Candida_-vaginiitit, kun paikallishoito
ei ole mahdollinen.
-
_Candidan_ aiheuttama balaniitti, kun paikallishoito ei ole
mahdollinen.
-
Ihon sieni-infektiot, mukaan lukien _ tinea pedis, tinea corporis,
tinea cruris, tinea versicolor_ ja
dermaaliset _Candida_-infektiot, kun systeeminen hoito on indikoitu.
-
_Tinea unguinium_ (kynsien sieni-infektio), kun muiden lääkkeiden
käyttö ei ole
tarkoituksenmukaista.
Fluconazol Krka on tarkoitettu aikuisille
seuraavien sieni-infektioiden estohoitoon:
-
Kryptokokkimeningiitin uusiutumisen estoon potilaille,
joilla taudin uusiutumisriski
on suuri.
-
Suu-nieluseudun tai ruokat