FLUCON 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

fluorometholone

Saatavilla:

Immedica Pharma AB

ATC-koodi:

S01BA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluorometholone

Kpl paketissa:

1x5ml tartályban

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-01743 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: EFFLUMIDEX LIQUIFILM 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp - OGYI-T-01409

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

1992-01-01

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FLUCON 1 MG/ML SZUSZPENZIÓS SZEMCSEPP
fluorometolon
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez_ _hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flucon 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp (a
továbbiakban Flucon) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flucon alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flucon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flucon-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A kötőhártya, a szaruhártya és a szem elülső szegmensének
szteroidra érzékeny, nem fertőzéses
eredetű gyulladásos állapotainak kezelésére ajánlott felnőttek
és 2 éves vagy 2 évesnél idősebb
gyermekek számára.
A készítmény hatása különböző mechanikai, kémiai vagy
immunológiai ágensekre adott gyulladás
válasz gátlásán alapszik: gátolja a gyulladás tüneteit, így a
duzzanatot, pirosságot, a gyulladásos
folyamatokat és a gyulladással összefüggő heg kialakulását.
2.
TUDNIVALÓK A FLUCON ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A FLUCON-T:
-
ha allergiás a fluorometolonra, egyéb kinolonokra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőj

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FLUCON 1 MG/ML SZUSZPENZIÓS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A szuszpenzió 1,0 mg fluorometolont tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok
A szuszpenzió 0,10 mg benzalkónium-kloridot és 2,95 mg foszfátot
(1,70 mg nátrium-dihidrogén-
foszfát-monohidrát és 2,50 mg vízmentes
dinátrium-hidrogén-foszfát formájában) tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós szemcsepp.
Fehér vagy csaknem fehér színű, steril vizes szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Flucon 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp a palpebralis és bulbaris
conjunctiva, cornea és a szem
elülső szegmensének szteroidra érzékeny, nem fertőzéses
eredetű gyulladásos állapotainak kezelésére
ajánlott felnőttek és 2 éves vagy 2 évesnél idősebb gyermekek
számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Egy csepp becseppentése a conjuntiva zsák(ok)ba naponta 2-4
alkalommal.
Az első 24-48 órában az adagolás kétóránként 2 cseppre
növelhető. A kezelést nem szabad idő előtt
megszakítani. Amennyiben a tünetek 2 nap elteltével nem javulnak, a
beteget újra kell vizsgálni.
A Flucon szemcsepp adagolásának csökkentésekor ügyelni kell arra,
hogy a kezelést nem szabad idő
előtt megszakítani. Krónikus állapotokban a kezelést fokozatosan,
az alkalmazás gyakoriságának
csökkentésével kell abbahagyni.
_Gyermekek és serdülők_
A Flucon biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb
gyermekek esetében nem igazolták.
Így a Flucon alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem
ajánlott.
Az alkalmazás módja
A cseppentő és az oldat felülfertőződésének elkerülése
érdekében a tartály cseppentőjének vége ne
érintse a szemhéjat és környező területét, valamint egyéb
felszíneket. Ha a kupak levételét követően a
biztonsági gyűrű meglazult, akkor azt használat előtt el kell
távolítani.
A nasolacrimalis