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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flucloxacilina
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
J01CF05
Flucloxacilina
500 mg/2 ml
Pó e solvente para solução injetável
Flucloxacilina sódica 545 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 50 unidade(s) - 2 ml
1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas
MSRM
Genérico
flucloxacillin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4181392 CNPEM: 50032577 CHNM: 10012983 Não Comercializado
Autorizado
2002-10-30
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação utilizador Flucloxacilina Labesfal 500 mg Pó e Solvente para solução injectável Flucloxacilina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Flucloxacilina Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Flucloxacilina Labesfal 3. Como utilizar Flucloxacilina Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Flucloxacilina Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. o que é Flucloxacilina Labesfal e para que é utilizado Categoria farmacoterapêutica: 1.1.1.3 Medicamentos anti-infeciosos. Antibacterianos. Penicilinas. Isoxazolpenicilinas. As indicações da forma injetável devem-se à atividade antibacteriana e às características farmacocinéticas da flucloxacilina. Estas são limitadas às infeções provocadas por micro-organismos sensíveis, nomeadamente nas infeções localizadas nos seguintes órgão e/ou tecidos: tórax (bronquite ou pneumonia), ouvidos, pele, feridas, queimaduras, ossos e sangue. A via injetável está particularmente indicada nas septicémias estafilocócicas e na endocardite. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Flucloxacilina Labesfal Não utilize Flucloxacilina Labesfal - se tem alergia à flucloxacilina (sob a forma de flucloxacilina sódica) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED - se tem a Lue koko asiakirja
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Flucloxacilina Labesfal 500 mg Pó e Solvente para solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de flucloxacilina sob a forma de flucloxacilina sódica. Excipiente(s)com efeito conhecido Cada frasco para injetáveis contém 25 mg de sódio (sob a forma de flucloxacilina sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas As indicações da forma injetável devem-se à atividade antibacteriana e às características farmacocinéticas da flucloxacilina. Estas são limitadas às infeções provocadas por micro-organismos sensíveis, nomeadamente nas infeções localizadas nos seguintes órgão e/ou tecidos: tórax (bronquite ou pneumonia), ouvidos, pele, feridas, queimaduras, ossos e sangue. A via injetável está particularmente indicada nas septicémias estafilocócicas e na endocardite. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e crianças com mais de 12 anos: Intramuscular: 500 mg de 8 em 8 horas ou, no máximo, de 6 em 6 horas. Intravenosa: 500 mg de 8 em 8 horas em injeção lenta Perfusão: 2 a 8 g/dia, fracionados em 3 a 4 infusões durante 20 a 30 minutos. APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED Quando se administra Flucloxacilina por via intravenosa, a dose máxima diária pode ser aumentada, de acordo com a gravidade da infeção, até 8 g/dia. Não devem, contudo, ultrapassar-se os 2 g em cada administração. &ULDQ©DVFRPPHQRVGHDQRV 20 a 50 mg/kg/dia, fracionadas em 3 a 4 administrações. A posologia pode ser aumentada, em função da gravidade da infeção até um máximo de 8 g por via intravenosa, fracionados em 3-4 administrações, nas crianças com idades entre 6 e 12 anos; 200 mg/kg/dia, nas crianças com idade entre 0 e 6 anos; 100 mg/kg/dia nos recém- nascidos e prematuros. Quando é utili Lue koko asiakirja