Flubenol vet 50 mg/g jauhe

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Flubendazole

Saatavilla:

ELANCO GMBH

ATC-koodi:

QP52AC12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flubendazole

Annos:

50 mg/g

Lääkemuoto:

jauhe

Kpl paketissa:

Kaupan: 12 kg (VNR-numero: 405916) Ei kaupan: 2 kg, 2 kg (VNR-numero: 022644), 12 kg

Prescription tyyppi:

Resepti: 12 kg Ei kaupan: 2 kg, 2 kg, 12 kg

Terapeuttinen alue:

Flubendatsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1980-06-18

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
FLUBENOL VET 50 MG/G JAUHE, 2 KG
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Laboratoria Smeets N.V.
Wilrijk
Belgia
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FLUBENOL VET 50 mg/g jauhe
flubendazolum
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Flubendatsoli 50 mg/g
Natriumlauryylisulfaatti, laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi (E
171).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sian sisäloisten häätö: Sian suolinkainen _(Ascaris suum)_, sian
nystyrämato _(Oesophagostomum _
_dentatum)_, sian piiskamato _(Trichuris suis) _ja sian mahamato
_(Hyostrongylus rubidus)_. Aikuiset ja
toukat. Siipikarjan sisäloisten häätö: henkitorvimato _(Syngamus
trachea)_, suolinkaiset _(Ascaridia galli, _
_Heterakis gallinarum)_, hiusmadot _(Capillaria _spp._)_, _Amidostomum
anseris, Trichostrongylus _
_tenuis _ja heisimadot _(Raillietina _spp._)_.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa kyyhkysille eikä papukaijoille. Ei saa antaa 60 ppm
annoksella (2,86 mg/elopainokg)
kanoille, joiden munia käytetään elintarvikkeena.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Flubendatsoli on hyvin siedetty ja sen turvamarginaali on ainakin
viisinkertainen. Kyyhkysillä ja
papukaijoilla flubendatsoli voi aiheuttaa kehitysvaiheessa olevien
höyhenten epämuodostumista.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä
mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika, siipikarja (munintakana, siitoskana, kalkkuna, fasaani,
peltopyy, hanhi).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
SIKA:
5 mg flubendatsolia/elopainokg kerta-annostuksena suun kautta tai 30
mg flubendatsolia/rehukg (30
ppm) 5-10 vrk. Ks tarkemmin alla.
_Kerta-annostus_: yksi mittalusikallinen (= 14 g)/140 elopainokiloa
kohti. Se

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
FLUBENOL VET 50 mg/g jauhe
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Flubendatsoli
50 mg/g
Täydellinen
apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe.
Valmisteen kuvaus: Valkoinen
tai heikosti
keltainen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika, siipikarja
(munintakana,
siitoskana,
kalkkuna,
fasaani, peltopyy,
hanhi).
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sian sisäloisten
häätö: Sian suolinkainen
(_Ascaris suum)_, sian nystyrämato
(_Oesophagostomum _
_dentatum_), sian piiskamato
(_Trichuris suis_) ja sian mahamato (_Hyostrongylus rubidus_).
Aikuiset
ja toukat.
Siipikarjan
sisäloisten
häätö: henkitorvimato
_(Syngamus trachea), _suolinkaiset
(_Ascaridia galli, _
_Heterakis gallinarum)_, hiusmadot (_Capillaria spp), Amidostomum
anseris, Trichostrongylus tenuis _
ja heisimadot
(_Raillietina spp). _
4.3. VASTA-AIHEET
Ei saa antaa kyyhkysille
eikä papukaijoille.
Ei saa antaa 60 ppm annoksella
(2,86 mg/elopainokg)
kanoille,
joiden munia käytetään elintarvikkeena.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
2
Eläintilojen
saneeraus- ja puhdistustoimet
on suoritettava
samanaikaisesti
lääkityksen
kanssa.
Loiset saattavat tulla
vastustuskykyisiksi
bentsimidatsoliryhmän
sisäloislääkkeille,
varsinkin
kun lääkettä käytetään säännöllisesti ja toistuvasti.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei tunneta.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Flubendatsoli
on hyvin
siedetty ja sen turvamarginaali
on ainakin
viisinkertainen.
Kyyhkysillä
ja
papukaijoilla
flubendatsoli
voi aiheuttaa kehitysvaiheessa olevien höyhenten epämuodostumista.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN
AIKANA
Tiineys:
Voidaan käyttää tiineyden
aikana sioilla.
Laktaatio:
Voidaan käyttää imetyksen aikana sioilla.
Munivat linnut:
Käytettäessä terapeuttista annosta (30 ppm,
1,43 mg/elopain