Fluanxol 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Flupentixol dihydrochloride

Saatavilla:

H. LUNDBECK A/S

ATC-koodi:

N05AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flupentixol dihydrochloride

Annos:

0.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 102017)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

flupentiksoli

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Flupentixoli dihydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi antikolinerginen. Sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FLUANXOL 0,5 MG JA 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Flupentiksoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fluanxol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fluanxolia
3.
Miten Fluanxolia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fluanxolin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUANXOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fluanxolin vaikuttava aine on flupentiksoli.
Fluanxol kuuluu masennusoireita lievittävään lääkeryhmään.
Fluanxol kuuluu myös psykoosilääkkeiden ryhmään (eli
neuroleptit).
Tämän tyyppiset lääkkeet vaikuttavat hermoratoihin tietyissä
aivojen osissa ja korjaavat niitä aivojen
kemiallisen tasapainon häiriöitä, joista oireesi johtuvat.
Fluanxolia käytetään masennuksen hoitoon potilailla,
joilla saattaa ilmetä - mutta ei välttämättä ilmene
– ahdistuksen oireita.
Fluanxolia käytetään skitsofrenian ja muiden psykoosien hoitoon.
Flupentiksolia, jota Fluanxol sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLUANXOLIA
ÄLÄ KÄYTÄ FLUANXOLIA
-
jos olet allerginen flupent

Valmisteyhteenveto

1/20
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fluanxol 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Fluanxol 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
flupentiksolidihydrokloridia
vastaten 0,5 mg flupentiksolia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
flupentiksolidihydrokloridia
vastaten 1 mg flupentiksolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Laktoosimonohydraatti
0,5 mg tabletti: laktoosimonohydraatti
vastaten 19 mg laktoosia
1 mg tabletti: laktoosimonohydraatti
vastaten 18,86 mg laktoosia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
0,5 mg tabletti: pyöreä, hieman kaksoiskupera, keltainen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä
FD.
1 mg tabletti: soikea, hieman kaksoiskupera, keltainen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä FF.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Depressiotilojen hoito, depressioon liittyvä ahdistuneisuus,
inaktiivisuus, psykosomaattiset oireet.
Kroonisten neuroosien hoito.
Skitsofrenia ja muut psykoosit. Erityisesti apaattisten,
syrjäänvetäytyneiden, aloitekyvyttömien ja
masentuneiden potilaiden hoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
_Aikuiset _
_Ahdistuneisuus, depressiot ja muut krooniset neuroosit:_ Aluksi 0,5
mg 2 kertaa päivässä tai 1 mg
päivässä. Annos voidaan ottaa kerran päivässä, mieluiten
aamulla. Annosta voidaan tarvittaessa nostaa
tai laskea annosalueella 0,5–3 mg päivässä.
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäille potilaille tulisi käyttää puolta suositellusta
annoksesta eli 0,5–1,5 mg päivässä.
_ _
2/20
_Aikuiset _
_Skitsofrenia ja muut psykoosit: _Hoito suositellaan aloitettavaksi
yleensä annoksella 1 mg 3 kertaa
päivässä_. _Ylläpitohoidossa tavallisesti 3–15 mg päivässä,
mahdollisesti jaettuna 2–3 kerta-annokseen.
Produktiivisissa psykoottisissa oireissa 15–40 mg.
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäille potilaille tulisi käyttää matalia annoksia.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Fluanxol