FLUAMAR 250 25mcg + 250 mcg/dosis SUSPENSION PARA INHALACION

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Osta se nyt

Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
28-02-2019

Aktiivinen ainesosa:

PROPIONATO DE FLUTICASONA; XINAFOATO DE SALMETEROL;

Saatavilla:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C.

ATC-koodi:

R03AK06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FLUTICASONE PROPIONATE; XINAFOATE OF SALMETEROL;

Lääkemuoto:

SUSPENSION PARA INHALACION

Koostumus:

POR DOSIS ; XINAFOATO DE SALMETEROL 25.000000 MCG; PROPIONATO DE FLUTICASONA 250.000000 MCG;

Antoreitti:

INHALATORIA

Kpl paketissa:

Caja de cartón conteniendo 01 frasco inhalador presurizado de aluminio x 120 dosis medidas, con válvula dosificadora + adaptador

Prescription tyyppi:

CON RECETA MEDICA

Valmistaja:

CIPLA LTD.

Terapeuttinen ryhmä:

Salmeterol y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

Tuoteyhteenveto:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo 01 frasco inhalador presurizado de aluminio x 120 dosis medidas, con válvula dosificadora + adaptador de polipropileno color melón y tapa color marrón.

Valtuutuksen tilan:

VENCIDO

Valtuutus päivämäärä:

2022-03-13

Valmisteyhteenveto

                                FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluamar 125
Salmeterol 25 microgramos/Fluticasona propionato 125
microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación
Fluamar 250
Salmeterol 25 microgramos/Fluticasona propionato 250
microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fluamar 125
Cada dosis libera:
Salmeterol xinafoato equivalente a Salmeterol….25 mcg
Fluticasona propionato……125 mcg
Excipientes: Lecitina, etanol, norflurano (HFA 134a).
Fluamar 250
Cada dosis libera:
Salmeterol xinafoato equivalente a Salmeterol ….. 25 mcg
Fluticasona propionato……250 mcg
Excipientes: Lecitina, etanol, norflurano (HFA 134a).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluamar está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la
administración de una combinación
(un agonista

2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:
-
pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas

2
de acción corta
administrados "a demanda"
o
-
pacientes adecuadamente controlados con un agonista

2
de acción prolongada y con un
corticosteroide por vía inhalatoria.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Forma de administración: Vía inhalatoria.
Se hará saber a los pacientes que deben usar diariamente Fluamar, a
fin de obtener un beneficio óptimo, aun
cuando no tengan síntomas.
Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico, de
manera que la concentración de
Fluamar que reciban siga siendo la óptima y solo se modifique por
consejo médico.
DEBE AJUSTARSE LA
DOSIS A FIN DE QUE SE ADMINISTRE LA MÁS BAJA CON LA QUE SE MANTENGA
UN CONTROL EFICAZ DE LOS SÍNTOMAS.
CUANDO EL CONTROL DE LOS SÍNTOMAS SE MANTENGA CON LA CONCENTRACIÓN
MÁS BAJA DE LA COMBINACIÓN
ADMINISTRADA DOS VECES AL DÍA, ENTONCES EL SIGUIENTE PASO PODRÍA
CONSISTIR EN PROBAR EL TRATAMIENTO
EXCLUSIVAMENTE CON UN CORTICOSTEROIDE POR VÍA INHAL
                                
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