Floxabactin 15 mg Tabletka

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacinum

Saatavilla:

Le Vet B.V.

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacinum

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

Tabletka

Terapeuttinen ryhmä:

kot; pies

Tuoteyhteenveto:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997067834; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997067827; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997067872; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997067865; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997067858; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997067841; Zawartość opakowania: 15 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997067889

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Floxabactin 15 mg tabletki dla kotów i psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Floxabactin 15 mg tabletki dla kotów i psów
Enrofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Floxabactin 15 mg to lekko żółta, okrągła, wypukła tabletka.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Jedna tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna 15,0 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U kotów:
leczenie zakażeń górnych dróg oddechowych
U psów:
-
leczenie zakażeń dolnych dróg moczowych (powiązanych lub
niepowiązanych z zapaleniem
gruczołu krokowego) i górnych dróg moczowych wywołanych przez
_Escherichia coli_
lub
_Proteus mirabilis_
.
-
leczenie powierzchownych i głębokich piodermii.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u młodych psów lub w okresie wzrostu (psów w wieku
poniżej 12 miesięcy (małe rasy)
lub poniżej 18 miesięcy (duże rasy), ponieważ produkt może
spowodować zmiany chrząstki
nasadowej u szczeniąt w okresie wzrostu).
Nie stosować u młodych kotów w okresie wzrostu z powodu
możliwości rozwoju uszkodzeń chrząstki
(koty w wieku poniżej 3 miesięcy lub ważące poniżej 1 kg).
Nie stosować u kotów lub psów ze schorzeniami z napadami
padaczkowymi, ponieważ
enrofloksacyna może powodować stymulację OUN.
Nie stosować u kotów lub psów ze stwierdzoną nadwrażliwością na
fluorochinolony lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, ponieważ istnieje
prawie całkowita oporność
krzyżowa na inne chinolony i całkowita oporność krzyżowa na inne
fluorochinolony.
Nie stosować z tetracyklinami, fenikolami lub makrolidami z powodu
potencjalnych efektów
antagon

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Floxabactin 15 mg tabletki dla kotów i psów
Floxabactin Vet. (DK)
Floxabactin Vet. 15 mg tabletki dla kotów i psów (SE, NO, FI)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna 15,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Lekko żółta, okrągła, wypukła tabletka.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kotów:
leczenie zakażeń górnych dróg oddechowych
U psów:
-
leczenie zakażeń dolnych dróg moczowych (powiązanych lub
niepowiązanych z zapaleniem
gruczołu
krokowego)
i
górnych
dróg
moczowych
wywołanych
przez
_Escherichia coli_
lub
_Proteus mirabilis_
.
-
leczenie powierzchownych i głębokich piodermii.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u młodych psów lub w okresie wzrostu (psów w wieku
poniżej 12 miesięcy (małe rasy)
lub
poniżej
18
miesięcy
(duże
rasy),
ponieważ
produkt
może
spowodować
zmiany
chrząstki
nasadowej u szczeniąt w okresie wzrostu).
Nie stosować u młodych kotów w okresie wzrostu z powodu
możliwości rozwoju uszkodzeń chrząstki
(koty w wieku poniżej 3 miesięcy lub ważące poniżej 1 kg).
Nie
stosować
u
kotów
lub
psów
ze
schorzeniami
z
napadami
padaczkowymi,
ponieważ
enrofloksacyna może powodować stymulację OUN.
Nie stosować u kotów lub psów ze stwierdzoną nadwrażliwością na
fluorochinolony lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, ponieważ istnieje
prawie całkowita oporność
krzyżowa na inne chinolony i całkowita oporność krzyżowa na inne
fluorochinolony.
Nie
stosować
z
tetracyklinami,
fenikolami
lub
makrolidami
z
powodu
potencjalnych
efektów
antagonistycznych.
Zwierzęta w okresie ciąży lub laktacji, patr