Flixotide Diskus 500 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fluticasone propionate

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE OY

ATC-koodi:

R03BA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluticasone propionate

Annos:

500 mikrog/annos

Lääkemuoto:

inhalaatiojauhe, annosteltu

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 annosta (VNR-numero: 082719)

Prescription tyyppi:

Resepti: 60 annosta

Terapeuttinen alue:

flutikasoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2611

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1995-05-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLIXOTIDE DISKUS 100 MIKROG/ANNOS
FLIXOTIDE DISKUS 250 MIKROG/ANNOS
FLIXOTIDE DISKUS 500 MIKROG/ANNOS
INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU
FLUTIKASONIPROPIONAATTI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flixotide Diskus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flixotide Diskusta
3.
Miten Flixotide Diskusta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flixotide Diskuksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLIXOTIDE DISKUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Flixotide Diskus on kortisonivalmiste,
jolla on tulehduksia ja allergiaa ehkäisevä vaikutus keuhkoissa.
Vähentämällä tulehdusta pyritään ehkäisemään äkilliset
astmakohtaukset.
Flixotide Diskusta käytetään säännöllisesti astman oireiden
ehkäisyyn ja pahenemisvaiheiden hoitoon.
Täysi vaikutus saadaan vasta muutaman päivän käytön jälkeen.
Valmiste ei tuo välitöntä lievitystä
akuutteihin astmakohtauksiin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLIXOTIDE DISKUSTA
ÄLÄ KÄYTÄ FLIXOTIDE DISKUSTA
-
jos olet allerginen flutikasonipropionaatille, laktoosimonohydraatille
tai laktoosimonohydraatin
sisältämälle maitovalkuaiselle (ks. kohta 2 ”Flixotide Diskus
sisältää laktoosia”).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihe

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flixotide Diskus 100 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu
Flixotide Diskus 250 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu
Flixotide Diskus 500 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annos sisältää 100, 250 tai 500 mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe, annosteltu
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
Keuhkoastman profylaktinen hoito.
Lapset
Lasten keuhkoastma, joka vaatii profylaktista lääkitystä mukaan
luettuna potilaat, joiden astmaoireita
ei ole saatu hallintaan nykyisellä profylaktisella lääkityksellä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Potilaiden tulisi olla tietoisia inhaloitavan
flutikasonipropionaattihoidon ennalta ehkäisevästä
luonteesta ja siitä, että lääkettä on käytettävä
säännöllisesti myös silloin,
kun potilas tuntee itsensä
oireettomaksi.
Terapeuttinen vaikutus ilmenee 4–7 vuorokauden kuluessa hoidon
aloittamisesta.
Flixotide Diskus inhalaatiojauheen annostus on täsmättävä potilaan
yksilöllisen vasteen mukaan.
Jos lyhytvaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden
astmaoireita lievittävä vaikutus heikkenee
tai potilaat tarvitsevat useampia inhalaatioita kuin normaalisti,
tulisi heidän ottaa yhteys lääkäriin.
Annostus
_Aikuiset ja yli 16-vuotiaat lapset _
100–1000 mikrogrammaa kaksi kertaa vuorokaudessa.
Hoito tulisi aloittaa annoksella, joka vastaa heidän sairautensa
vaikeusastetta:
_Lievä astma:_ 100–250 mikrogrammaa kaksi kertaa vuorokaudessa
_Keskivaikea astma:_ 250–500 mikrogrammaa kaksi kertaa vuorokaudessa
_Vaikea astma_: 500–1000 mikrogrammaa kaksi kertaa vuorokaudessa
Annosta voidaan sitten täsmätä, kunnes päästään oireiden
hallintaan tai vähentää pienimpään
tehokkaaseen annokseen potilaan yksilöllisen
vasteen mukaan.
2
Jos potilas on aiemmin käyttänyt beklometasonidipropionaattia tai
budesonidia, Flixotiden
aloitusannokseksi voidaan ottaa puolet b