FLIXONASE ALLERGIA 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

flutikazon-propionát

Saatavilla:

Haleon Hungary Kft.

ATC-koodi:

R01AD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluticasone propionat of

luokka:

TK

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 1 X 60 adag üvegben - műanyag adagolópumpával és porvédő kupakkal - OGYI-T-22848 / 01 - V - TK - igen; 1 X 120 adag üvegben - műanyag adagolópumpával és porvédő kupakkal - OGYI-T-22848 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FLIXONASE szuszpenziós orrspray - OGYI-T-02380; FLUTIRIN szuszpenziós orrspray - OGYI-T-20311

Valtuutuksen tilan:

Hybrid

Valtuutus päivämäärä:

2015-06-12

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLIXONASE ALLERGIA 50 MIKROGRAMM/ADAG SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
flutikazon-propionát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flixonase Allergia és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flixonase Allergia alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flixonase Allergia-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flixonase Allergia-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLIXONASE ALLERGIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga a flutikazon-propionát egy mellékvesekéreg
hormonhatású anyag
(kortikoszteroid), amely napi alkalmazás esetén
gyulladáscsökkentő hatású. Ez a spray segít Önnek
kontrollálni a környezeti allergének („triggerek”) által a
szervezetében kiváltott reakciókat.
A Flixonase Allergia 18 éves és annál idősebb felnőtteknél
alkalmazható szénanáthás és egyéb levegő
útján terjedő allergiák, pl. háziállatok, poratkák és
penészspórák által okozott tünetek kezelésére.
Legfeljebb 24 órán át csökkenti a tüneteket, beleértve a
tüsszögést, a viszketést, a könnyezést, az
orrfolyást és

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FLIXONASE ALLERGIA 50 MIKROGRAMM/ADAG SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg (500 mikrogramm)/ml flutikazon-propionát vizes
szuszpenzióban.
Az adagolópumpa 100 milligramm szuszpenziót bocsát ki adagonként,
amely adag 50 mikrogramm
flutikazon-propionátot tartalmaz.
ISMERT HATÁSÚ SEGÉDANYAG:
Ez a gyógyszer 0,02 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz egy
befújásnyi adagban, ami 0,2 mg/ml-nek
felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós orrspray.
Fehér, átlátszatlan vizes szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Flixonase Allergia 18 éves és annál idősebb felnőttek
kezelésére javallott.
Ez a gyógyszer tüneti kezelést nyújt a szénanátha és más
levegővel terjedő allergének (pl. poratka,
penészspórák vagy állati korpa) által kiváltott allergiás
rhinitisre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_18 éves és idősebb felnőttek:_
Az ajánlott dózis naponta 2 befújás mindkét orrnyílásba (200
mikrogramm flutikazon-propionát),
lehetőleg reggelente. Súlyos tünetek esetén naponta kétszer 2
befújás válhat szükségessé, de csak
rövid időtartamon át. Amennyiben a tüneteket sikerült
kontrollálni, napi 1 befújás alkalmazható
orrnyílásonként. Ha a tünetek visszatérnek, az adag megfelelő
módon emelhető. A hatékony
tünetkontrollt biztosító legkisebb dózist kell alkalmazni.
A legnagyobb napi adag nem lépheti túl a 4 befújást
orrnyílásonként.
Egyes betegeknél nem feltétlenül alakul ki a teljes terápiás
hatás az első néhány napban, így azon
betegek kezelését, akiknél az anamnézisben szezonális allergiás
rhinitis szerepel, pár nappal a
pollenszezon várható kezdete előtt el lehet kezdeni, hogy elő
lehessen segíteni a tünetek
kialakulásának megelőzését. A teljes terápiás hatás
biztosításához rendszeres alkalmazás szükséges.
A kezelés nem lehet hosszabb, mint az allergén-expozíció
idő