FLIXAIR 2 MG/2 ML NEBÜLIZASYON IÇIN TEK DOZLUK INHALASYON SÜSPANSIYONU IÇEREN FLAKON,10 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

flutikazon propiyonat

Saatavilla:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

R03BA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluticasone propionate

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

pulmicort

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1
KULLANMA TALİMATI
FLİXAİR 2 MG/2 ML NEBÜLIZASYON IÇIN TEK DOZLUK INHALASYON
SÜSPANSIYONU IÇEREN FLAKON
İNHALASYON YOLUYLA ALINIR (INHALASYON: NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE
ÇEKME)
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir dozluk flakon etkin madde olarak 2 mg
flutikazon propiyonat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _ Polisorbat 20, sorbitan monolaurat, monosodyum
fosfat dihidrit,
susuz dibazik sodyum fosfat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su._ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLİXAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLİXAİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLİXAİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLİXAİR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLİXAİR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLİXAİR, flutikazon propiyonat içerir. Flutikazon propiyonat
kortikosteroidler adı verilen
ilaç
grubunun
bir
üyesidir
ve
yangı
(iltihap,
enflamasyon)
giderici
etkisi
olduğundan,
akciğerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve
hassasiyeti azaltarak nefes alıp
verme sorunlarını rahatlatır.
2
FLİXAİR düzenli tedavi gereken hastalarda astım ataklarının
önlenmesine yardımcı olur. Bu
nedenle “önleyici” olarak da adlandırılır. Düzenli olarak her
gün kullanılması gerekir.
FLİXAİR nefes darlığı hissettiğiniz ani astım ataklarının
t

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLİXAİR 2 mg/2 ml nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon
süspansiyonu içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her uygulamada:
Flutikazon propiyonat (INN)………………..2 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Monosodyum fosfat dihidrat………………..18,8 mg
Dibazik sodyum fosfat susuz………………..3,5 mg
Sodyum klorür……………………………….9,6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon süspansiyonu içeren flakon
Beyaz, opak süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın
tüm
basamaklarında
antienflamatuar,
bronkodilatör,
semptom
kontrolü
ve
oral
steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki adolesanlar: Günde 2 kez
500-2000 mikrogram.
Hastalığın şiddetine göre, hastalarda uygun nebülize FLİXAİR
başlangıç dozu verilmelidir.
Daha sonra bireysel yanıtlara göre doz kontrol sağlanana kadar
ayarlanmalı veya etkili en
düşük doza indirilmelidir.
2
Akut astım alevlenmelerinin tedavisinde üst limitteki dozun
alevlenmenin ardından 7 güne
kadar kullanılması önerilmektedir.
Daha sonra dozun azaltılması düşünülmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalar inhale FLİXAİR tedavisinin profilaktik özelliklerinden ve
belirtileri olmadığında
dahi düzenli kullanmaları gerektiğinden haberdar olmalıdır.
FLİXAİR nebüller hekimin önerdiği şekilde jet nebülizer ile
elde edilen aerosol şeklinde
uygulanmalıdır. İlacın verilmesini çok sayıda kriter
etkileyebileceğinden nebülizer cihazının
üreticisi tarafından tavsiye edilen kullanma talimatlarına dikkat
ediniz.
FLİXAİR nebüllerin ultrasonik nebülizerler ile uygulanması
genellikle önerilmez.
FLİXAİR nebüller enjekte edilmemelidir.
FLİXAİR oral inhalasyon içindir ve bir ağızlık yardımıyla
uygulanma