FLIMABEND VET 100 mg/g suspensio juomaveteen sekoitettavaksi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Flubendazolum

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

QP52AC12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flubendazolum

Annos:

100 mg/g

Lääkemuoto:

suspensio juomaveteen sekoitettavaksi

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Flubendatsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-07-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
FLIMABEND VET 100 MG/G SUSPENSIO JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI KANOILLE
JA SIOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flimabend vet 100 mg/g suspensio juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
ja sioille
flubendatsoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 g valkoista tai rusehtavanvalkoista suspensiota sisältää 100 mg
flubendatsolia sekä 2 mg
metyyliparahydroksibentsoaattia (E218), 5 mg natriumbentsoaattia
(E211) ja 0,1 mg
dinatriumedetaattia.
4.
KÄYTTÖAIHEET
_Kana/broileri: _
-
Sisäloistartunnan hoito, kun aiheuttajana on _Ascaridia galli_
(aikuismuodot), _ Heterakis _
_gallinarum_ (aikuismuodot), _ Capillaria_ spp. (aikuismuodot).
_Sika: _
-
Sisäloistartunnan hoito, kun aiheuttajana on _Ascaris suum_
(aikuismuodot ja suolistossa
esiintyvät toukkamuodot) porsailla, lihasioilla sekä tiineillä ja
imettävillä emakoilla.
5.
VASTA-AIHEET
Älä käytä, jos eläin on yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä flubendatsolia
ohjeannoksilla
sioilla.
Kanoilla höyhenten kehityshäiriöitä flubendatsolin käytön
jälkeen ei voida täysin sulkea pois.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa tai sinusta
tuntuu että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika (porsaat, lihasiat, tiineet ja imettävät emakot) ja kana
(munivat kanat, siitoskanat, nuorikot,
broilerit).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta.
_Kanat/broilerit: _
1,43 mg flubendatsolia (= 14,3 mg valmistetta) elopainokiloa
kohti päivi

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Flimabend vet 100 mg/g suspensio juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
ja sioille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi gramma sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Flubendatsoli
100 mg
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 2,0 mg
Natriumbentsoaatti (E211)
5,0 mg
Dinatriumedetaatti
0,1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Suspensio juomaveteen sekoitettavaksi.
Valkoinen tai rusehtavanvalkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika (porsaat, lihasiat, tiineet ja imettävät emakot) ja kana
(munivat kanat, siitoskanat, nuorikot,
broilerit).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kana/broileri:
-
Sisäloisinfestaation hoito, kun aiheuttajana on _Ascaridia galli_
(aikuismuodot), _ Heterakis _
_gallinarum_ (aikuismuodot), _ Capillaria_ spp. (aikuismuodot).
Sika:
-
Sisäloisinfestaation hoito, kun aiheuttajana on _Ascaris suum_
(aikuismuodot ja suolistossa
esiintyvät toukkamuodot) porsailla, lihasioilla sekä tiineillä ja
imettävillä emakoilla.
4.3.
VASTA-AIHEET
Älä käytä, jos eläin on yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kanoilla optimaalisten tulosten saavuttaminen edellyttää, että
häkkien siivouksessa noudatetaan
tiukkoja hygieniasääntöjä.
Molemmat eläinlajit:
Seuraavia toimintatapoja on vältettävä tarkoin, koska ne
lisäävät resistenssin kehittymisvaaraa ja
voivat lopulta johtaa hoidon tehon häviämiseen:

samaan luokkaan kuuluvien sisäloislääkkeiden liian tiheä ja
toistuva käyttö pitkäaikaisesti

liian pieni annostus, joka saattaa johtua painon aliarvioimisesta,
lääkkeen väärästä antotavasta tai
antolaitteiden kalibroinnin
laiminlyönnistä (jos käytössä).
Jos sisäloislääkeresistenssiä epäillään kliinisessä
tilanteessa, asia on selvitettävä asianmukaisilla
kokeilla (esim. munien määrän vähenemistä ulosteessa osoittava
testi). Jos tulokset viittaavat selkeästi
resistenssiin tietylle sis�