FLEVOX VET 50 mg paikallisvaleluliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronilum

Saatavilla:

Vetoquinol SA Vetoquinol SA

ATC-koodi:

QP53AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronilum

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

paikallisvaleluliuos

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

Fiproniili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Flevox vet 50 mg paikallisvaleluliuos
kissalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
VETOQUINOL SA
MAGNY VERNOIS
F-70200 LURE
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VETOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o.
tai
VETOQUINOL SA
UL. KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14
MAGNY VERNOIS
66-400 GORZÓW WLKP
F-70200 LURE
PUOLA
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flevox vet 50 mg paikallisvaleluliuos
kissalle
Fiproniili
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 0,5 ml pipetti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
50 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,2 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,1 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissan kirppu- (_Ctenocephalides spp_.) ja puutiaistartuntojen
(_Rhipicephalus sanguineus)_ hoitoon.
Valmisteen hyönteisiä tappava vaikutus uusia kirpputartuntoja
(aikuismuodot) vastaan kestää enintään
4 viikkoa. Uudet kirput kuolevat 48 tunnin kuluessa joutumisesta
eläimeen. Valmistetta voidaan
käyttää osana eläinlääkärin aiemmin toteaman kirppuallergiaan
liittyvän ihotulehduksen (FAD) hoitoa.
Valmisteella on enintään 1 viikon kestävä puutiaisia tappava
vaikutus _ Rhipicephalus sanguineus-_ ja_ _
_Dermacentor reticulatus_ –puutiaisiin. Jos _Dermacentor
reticulates_ –puutiaisia on eläimessä
valmistetta käytettäessä, kaikki puutiaiset eivät ehkä kuole
ensimmäisen 48 tunnin aikana, mutta
voivat kuolla viikossa.
2/10
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 8-viikkoisille tai alle kilon painoisille
kissanpennuille, koska näiden hoidosta ei ole
tutkimustuloksia.
Ei saa käyttää sairaille (esim. yleissairaudet, kuume) tai
sairaudesta toipuville eläimille.
Ei saa käyttää kaneille, koska näillä voi esiintyä
haittavaikutuksia ja jopa kuolleisuutta.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
fiproniilille tai apuaineille.
Ei saa antaa suun kautta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Nuolemisesta voi olla seurauksena lyhytaikainen runsas syljeneritys,
j

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Flevox vet 50 mg paikallisvaleluliuos
kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 0,5 ml pipetti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
50 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,2 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissan kirppu- (_Ctenocephalides spp_.) ja puutiaistartuntojen
(_Rhipicephalus sanguineus)_ hoitoon.
Valmisteen insektisidinen
vaikutus uusia kirpputartuntoja (aikuismuodot) vastaan kestää
enintään
4 viikkoa. Uudet kirput kuolevat 48 tunnin kuluessa joutumisesta
eläimeen. Valmistetta voidaan
käyttää osana eläinlääkärin aiemmin toteaman kirppuallergiaan
liittyvän dermatiitin (FAD) hoitoa.
Valmisteella on enintään 1 viikon kestävä akarisidinen vaikutus
_Rhipicephalus sanguineus-_ ja_ _
_Dermacentor reticulatus_ –puutiaisiin. Jos _Dermacentor
reticulates_ –puutiaisia on eläimessä
valmistetta käytettäessä, kaikki puutiaiset eivät ehkä kuole
ensimmäisen 48 tunnin aikana, mutta
voivat kuolla viikossa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 8-viikkoisille ja/tai alle kilon painoisille
kissanpennuille,
koska näiden hoidosta ei
ole tutkimustuloksia.
Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai
sairaudesta toipuville eläimille.
Ei saa käyttää kaneille, koska näillä voi esiintyä
haittavaikutuksia ja jopa kuolleisuutta.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
fiproniilille tai apuaineille.
Ei saa antaa suun kautta.
2
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Koska kirppuja usein esiintyy myös tartunnan saaneen eläimen
makuualustalla, vuodevaatteissa ja
lepopaikoilla,
kuten matoilla ja verhoilussa, ne tulee käsitellä sopivalla
hyönteismyrkyllä
ja imuroida
säännöllisesti, jos loistartunta on voimakas sekä hoidon alussa.
Eläimessä jo ennen käsi