FLEVOX VET 134 mg paikallisvaleluliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronilum

Saatavilla:

Vetoquinol SA Vetoquinol SA

ATC-koodi:

QP53AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronilum

Annos:

134 mg

Lääkemuoto:

paikallisvaleluliuos

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

Fiproniili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Flevox vet 67 mg paikallisvaleluliuos
pienelle koiralle
Flevox vet 134 mg paikallisvaleluliuos keskikokoiselle koiralle
Flevox vet 268 mg paikallisvaleluliuos suurelle koiralle
Flevox vet 402 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurelle koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
VETOQUINOL SA
MAGNY VERNOIS
F-70200 LURE
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VETOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o.
tai
VETOQUINOL SA
UL. KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14
MAGNY VERNOIS
66-400 GORZÓW WLKP
F-70200 LURE
PUOLA
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flevox vet 67 mg paikallisvaleluliuos
pienelle koiralle
Flevox vet 134 mg paikallisvaleluliuos keskikokoiselle koiralle
Flevox vet 268 mg paikallisvaleluliuos suurelle koiralle
Flevox vet 402 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurelle koiralle
Fiproniili
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 pipetti sisältää:
Flevox vet
pienelle
koiralle
Flevox vet
keskikokoiselle
koiralle
Flevox vet
suurelle
koiralle
Flevox vet
erittäin suurelle
koiralle
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
67 mg
134 mg
268 mg
402 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,268 mg
0,536 mg
1,072 mg
1,608 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,134 mg
0,268 mg
0,536 mg
0,804 mg
2/10
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koiran kirppu- (_Ctenocephalides spp_.) ja väivetartuntojen
(_Trichodectes canis)_ hoito.
Valmisteen hyönteisiä tappava vaikutus uusia kirpputartuntoja
(aikuismuodot) vastaan kestää enintään
8 viikkoa. Uudet kirput kuolevat 48 tunnin kuluessa joutumisesta
eläimeen. Valmistetta voidaan
käyttää osana eläinlääkärin aiemmin toteaman kirppuallergiaan
liittyvän ihotulehduksen hoitoa
(FAD).
Valmisteella ei ole osoitettuolevan välitöntä puutiaisia tappavaa
vaikutusta, mutta pitempiaikainen
vaikutus on osoitettu _Rhipicephalus sanguineus-_ ja_ Dermacentor
reticulatus_ -puutiaisten häädössä
(enintään 4 viikkoa) ja _Ixodes ricinus_ –puutiaisten häädössä
(enintään 3 viikkoa).

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Flevox vet 134 mg paikallisvaleluliuos keskikokoiselle koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 1,34 ml pipetti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
134 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,536 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,268mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran kirppu- (_Ctenocephalides spp_.) ja väivetartuntojen
(_Trichodectes canis)_ hoito.
Valmisteen insektisidinen
vaikutus uusia kirpputartuntoja (aikuismuodot) vastaan kestää
enintään
8 viikkoa. Uudet kirput kuolevat 48 tunnin kuluessa joutumisesta
eläimeen. Valmistetta voidaan
käyttää osana eläinlääkärin aiemmin toteaman kirppuallergiaan
liittyvän dermatiitin hoitoa (FAD).
Valmisteella ei ole osoitettuolevan välitöntä akarisidista
vaikutusta puutiaisia vastaan, mutta
pitempiaikainen akarisidinen vaikutus on kuitenkin osoitettu _
Rhipicephalus sanguineus-_ ja_ _
_Dermacentor reticulatus_ -puutiaisten häädössä (enintään 4
viikkoa) ja _Ixodes ricinus_ –puutiaisten
häädössä (enintään 3 viikkoa). Jos eläimessä on näitä
puutiaislajeja valmistetta käytettäessä, kaikki
puutiaiset eivät ehkä kuole ensimmäisen 48 tunnin aikana, mutta
voivat kuolla viikossa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 8-viikkoisille ja/tai alle 2 kg painaville
koirille, koska näiden hoidosta ei ole
tutkimustuloksia.
Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai
sairaudesta toipuville eläimille.
Ei saa käyttää kaneille, koska näillä voi esiintyä
haittavaikutuksia ja jopa kuolleisuutta.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
fiproniilille tai apuaineille.
Ei saa antaa suun kautta.
Tämä tuote on kehitetty erityisesti koirille. Älä käytä
kissoilla, sillä tämä voi johtaa yliannostukseen.
2
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kosk