FLERUDIN 5 mg COMPRIMIDOS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

FLUNARIZINA

Saatavilla:

JANSSEN CILAG S.A.

ATC-koodi:

N07CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FLUNARIZINE

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

FLUNARIZINA 5 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Flunarizina

Tuoteyhteenveto:

FLERUDIN 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 01/09/1984 Comercializado - FLERUDIN 5 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos Autorizado 01/12/1989 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

1984-09-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLERUDIN 5 MG COMPRIMIDOS
FLUNARIZINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Flerudin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flerudin
3.
Cómo tomar Flerudin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flerudin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLERUDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flerudin actúa como un bloqueador selectivo de la entrada de calcio
en la célula.
Está indicado en la prevención de la migraña y para aliviar los
síntomas del vértigo vestibular (cuando es
debido a alteraciones del sistema vestibular del oído) en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLERUDIN
NO TOME FLERUDIN 5 MG COMPRIMIDOS:

si actualmente tiene síntomas de depresión o los ha sufrido con
anterioridad.

si ya tiene síntomas de Parkinson u otras alteraciones
extrapiramidales (alteraciones del movimiento o
de la coordinación).

si es alérgico (hipersensible) a flunarizina o a cualquiera de los
demás componentes de Flerudin.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Flerudin 5 mg comprimidos:

Si
presenta
un
aumento
de
fatiga
progresivo
durante
el
tratamiento,
contacte
con
su
médico
inmediatamente. En este caso, su médico deberá suspender el
tratamiento.

El tratamiento puede aumentar los síntomas de la depresión y
trastornos de movimiento como el
temblor, movimientos

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flerudin 5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Flerudin
contiene hidrocloruro de flunarizina, equivalente a 5 mg de
flunarizina base
y 57,42 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Apariencia de los comprimidos de 5 mg:
Comprimido blanco, oblongo, con la inscripción “J-C” en un lado y
“FI 5” en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis de la migraña en pacientes adultos con ataques severos y
frecuentes, que no respondan
adecuadamente a otros tratamientos y/o en los cuales éstos causen
efectos secundarios inaceptables.
Tratamiento sintomático del vértigo vestibular en adultos, debido a
alteraciones funcionales diagnosticadas
del sistema vestibular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Profilaxis de la migraña:
_ _
_Dosis inicial: _
_Adultos _
El tratamiento se inicia con 10 mg de flunarizina diarios (por la
noche) en pacientes adultos de 18 a 64 años
Si durante el tratamiento se observa depresión, reacciones
extrapiramidales o cualquier otra reacción
adversa, se suspenderá el mismo (ver secciones 4.4 y 4.8). Si
después de 2 meses de tratamiento inicial no
se observa ninguna mejoría significativa, se considerará que el
paciente no responde al tratamiento y éste
deberá suspenderse.
_Pacientes de edad avanzada _
El tratamiento se inicia con 5 mg de flunarizina diarios por la noche
en pacientes de edad avanzada de 65
años o mayores.
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Si durante el tratamiento se observa depresión, reacciones
extrapiramidales o cualquier otra reacción
adversa, se suspenderá el mismo (ver secciones 4.4 y 4.8). Si
después de 2 meses de tratamiento inicial no
se observa ninguna mejoría significativa, se considerará que el
paciente no responde al tratamiento y éste
deberá suspenderse.
_Tratamiento de mantenimiento en adultos y en pacientes de edad
avanzada: _
_ _
Si el paciente responde satisfactori