Flecateva 100 mg comp.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Acétate de Flécaïnide 100 mg

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

C01BC04

Lääkemuoto:

Comprimé

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Flecainide

Tuoteyhteenveto:

CTI Extended: 240563-01; 240563-04; 240563-07; 240563-02; 240563-03; 240563-05; 240563-06

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2002-09-30

Pakkausseloste

Flecateva-BSF-afsl-V36-aug18.docx
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FLECATEVA 100 MG COMPRIMÉS
acétate de flécaïnide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Flecateva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Flecateva
3.
Comment prendre Flecateva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Flecateva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLECATEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Flécaïnide appartient à un groupe de médicaments appelés agents
antiarythmiques. Flécaïnide sert au
traitement des irrégularités des battements cardiaques (connues sous
le nom d’arythmies). Il agit en
rétablissant un rythme normal.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE FLECATEVA
?
NE PRENEZ JAMAIS FLECATEVA

si vous êtes allergique à l’acétate de flécaïnide ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous souffrez d’insuffisance cardiaque ou de certains types de
troubles du rythme cardiaque

si vous souffrez d’une affection valvulaire cardiaque

si vous présentez des antécédents de crise cardiaque

si vous présentez une faible tension artérielle ou un rythme
cardiaque lent

si vous souffrez d’une affection car

Valmisteyhteenveto

Flecateva-SKPF-afsl-V36-aug18.doc
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Flecateva 100 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 87,34 mg de flécaïnide sous forme
d’acétate de flécaïnide 100 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
100 mg : Comprimé blanc, non enrobé, rond, convexe, d’un diamètre
de 8,5 mm, doté d’une barre
de cassure, portant l’impression en creux « FC » sur « 100 » sur
une face et « G » sur l’autre face.
Le comprimé à 100 mg peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’utilisation de Flecateva est indiquée chez les patients
présentant les arythmies suivantes :
Arythmie supraventriculaire symptomatique sévère.
Tachycardie par réentrée nodale AV.
Arythmies associées au syndrome de Wolff-Parkinson-White et
pathologies similaires associées à
la présence de voies de conduction accessoires.
Fibrillation auriculaire paroxystique chez les patients présentant
des symptômes invalidants après
cardioversion.
Il convient d’exclure les patients présentant une cardiopathie
structurale et/ou une altération de la
fonction ventriculaire gauche, en raison du risque accru d’effets
pro-arythmiques. Les arythmies
d’apparition récente présenteront une meilleure réponse.
Tachycardie ventriculaire symptomatique soutenue.
Contractions ventriculaires prématurées et/ou tachycardie
ventriculaire non soutenue provoquant
des symptômes invalidants qui n’ont pas répondu à d’autres
formes de traitement ou en cas
d’intolérance à d’autres traitements.
Flecateva peut être utilisé pour maintenir un rythme normal après
une conversion réalisée par
d’autres moyens.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
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La décision clinique d’instaurer un traitement à base de
flécaïnide doit s’effectuer en consultation
avec un spécialiste, et le traitement doit être instauré en mili