FLECAÏNIDE EG 100 mg, comprimé sécable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

acétate de flécaïnide 100 mg

Saatavilla:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-koodi:

C01BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

acétate de flécaïnide 100 mg

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > acétate de flécaïnide 100 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

antiarythmiques

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01BC04Ce médicament est un anti-arythmique.Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables..

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Abrogée le 06/02/2020

Valtuutus päivämäärä:

2007-11-23

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2017
Dénomination du médicament
FLECAINIDE EG 100 mg, comprimé sécable
Acétate de flécaïnide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLECAINIDE EG 100 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLECAINIDE EG 100 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre FLECAINIDE EG 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLECAINIDE EG 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLECAINIDE EG 100 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
C01BC04
Ce médicament est un anti-arythmique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que
dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains
patients porteurs de défibrillateurs implantables..
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLECAINIDE EG 100 mg, comprimé
sécable ?
Ne prenez jamais FLECAINIDE EG :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6.
·
infarctus du myocarde (réc

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLECAINIDE EG 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flécainide (sous forme
d’acétate).........................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en
l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche
et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le
traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles
ECG.
·
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie
et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
·
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE
En cas de tachycardies supraventriculaires documentées:
La posologie initiale usuelle est de 50 mg deux fois par jour (100 mg
par 24 heures).
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie moyenne est de 200 mg par jour.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
En cas de tachycardies ventriculaires documentées:
La posologie usuelle est de 200 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
Chez les patients fragilisés:
·
sujet âgé,
·
antécédents ou symptômes faisant craindre le développement d'une
insuffisance cardiaque,
·
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure
ou égale à 20 ml/min/m2).