FLECAÏNE L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

acétate de flécaïnide 150 mg

Saatavilla:

VIATRIS MEDICAL

ATC-koodi:

C01BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

acétate de flécaïnide 150 mg

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

Gélule

Koostumus:

pour une gélule > acétate de flécaïnide 150 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

luokka:

Liste I

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

ANTI-ARYTHMIQUE

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC, code ATC : C01BC04Ce médicament est un anti-arythmique.Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN

Tuoteyhteenveto:

FLECAINIDE (ACETATE DE) 150 mg - FLECAÏNE L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2001-12-18

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
Dénomination du médicament
FLECAINE L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée
Acétate de flécaïnide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLECAINE L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLECAINE L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée?
3. Comment prendre FLECAINE L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLECAINE L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLECAINE L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC, code ATC :
C01BC04
Ce médicament est un anti-arythmique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme
cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques
électriques chez certains patients porteurs de
défibrillateurs implantables.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLECAINE
L.P.
150 mg, gélule à li

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLECAINE L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de
flécaïnide........................................................................................................
150,00 mg
Pour une gélule à libération prolongée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaires documentés, symptomatiques
et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction
ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie
avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies
faibles et de pratiquer des contrôles ECG.
·
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un
traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction
ventriculaire gauche.
·
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte
En cas de tachycardies supraventriculaires documentées
La posologie initiale usuelle est de 100 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie moyenne est de 200 mg par jour.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
En cas de tachycardies ventriculaires documentées
La posologie usuelle est de 200 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
Chez les patients fragilisés
·
Sujet âgé,
·
Antécédents ou symptômes faisant craindre le développement d'une
insuffisance cardiaque,
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure
ou