Fleanil 67 mg

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronil

Saatavilla:

Norbrook Laboratories, Ltd.

ATC-koodi:

QP53AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronil (Fipronilum)

Lääkemuoto:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Terapeuttinen ryhmä:

psi

Terapeuttinen alue:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Tuoteyhteenveto:

9903034 - 1 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903035 - 2 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903036 - 3 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903037 - 4 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903038 - 6 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903039 - 8 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903040 - 12 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903041 - 24 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903042 - 30 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903043 - 60 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903044 - 90 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903045 - 120 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903046 - 150 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -

Valtuutus päivämäärä:

2014-03-20

Pakkausseloste

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Fleanil 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Severní Irsko
Spojené království
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fleanil 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
Fipronilum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 0,67 ml pipeta obsahuje:
67 mg Fipronilum
0,134 mg Butylhydroxyanisol E320
0,067 mg Butylhydroxytoluen E321
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok
4. INDIKACE
Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis). Přípravek má
okamžitý insekticidní účinek a
insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami
trvá po dobu až 8 týdnů.
Akaricidní účinek proti klíšťatům _Ixodes ricinus_ trvá po
dobu až 2 týdnů, Rhipicephalus sanguineus
po dobu až 3 týdnů a Dermacentor reticulatus po dobu až 4 týdnů.
Pokud jsou v době aplikace
přípravku přítomna klíšťata těchto druhů, nebudou usmrcena
všechna v průběhu prvních 48 hodin, ale
mohou být usmrcena během jednoho týdne.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s hmotností nižší než 2 kg.
Přípravek nepoužívat u štěňat mladších osmi týdnů protože
údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku
pro tuto věkovou skupinu nejsou k dispozici.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění,
horečka apod.) nebo
zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí
až úhynu.
Tento přípravek byl specificky vyvinut pro použití u psů.
Nepoužívejte u koček, použití u koček může
vést k předávkování.
.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace

Valmisteyhteenveto

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fleanil 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 0,67 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum 67 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320) 0,134 mg
Butylhydroxytoluen (E321) 0,067 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba napadení blechami _(Ctenocephalides felis)_. Přípravek má
okamžitý insekticidní účinek
a insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami
trvá po dobu až 8 týdnů.
Akaricidní účinek proti klíšťatům _Ixodes ricinus_ trvá po
dobu až 2 týdnů, _Rhipicephalus_
_sanguineus_ po dobu až 3 týdnů a _Dermacentor reticulatus_ po dobu
až 4 týdnů. Pokud jsou v době
aplikace přípravku přítomna klíšťata těchto druhů, nebudou
usmrcena všechna v průběhu prvních 48
hodin, ale mohou být usmrcena během jednoho týdne.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s hmotností nižší než 2 kg.
Přípravek nepoužívat u štěňat mladších 8 týdnů, protože
údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku pro
tuto věkovou skupinu nejsou k dispozici.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění,
horečka apod.) nebo zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
účinků až úhynu.
Tento přípravek byl specificky vyvinut pro použití u psů.
Nepoužívejte u koček, použití může
vést k předávkování.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Přípravek nebrání přichycení klíšťat ke zvířeti, ale
klíšťata by měla být usmrcena během prvních 24 až
2
48 hodin po p