Fleanil 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

FIPRONIL

Saatavilla:

Norbrook Laboratories Ltd

ATC-koodi:

QP53AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FIPRONIL

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2013-05-07

Pakkausseloste

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 
GEBRAUCHSINFORMATION 

FLEANIL 268 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE 
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES 
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST 
Norbrook Laboratories Limited 
Station Works 
Newry 
Co. Down  
BT35 6JP 
VEREINIGTES KÖNIGREICH 

Mitvertreiber in DE: 
Deutsche Chefaro Pharma GmbH 
Paravet Division 
Derendorfer Allee 6 
D-40476 Düsseldorf 

Mitvertreiber in AT: 
Richard Bittner AG 
Paravet Division 
Reisnerstraße 55-57 
A-1030 Wien 
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 
FLEANIL 268 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE  
Fipronil 

Fleanil vet 268 mg (FI) 
Fipronil Norbrook  268 mg (NO) 
Fleanil (DK) 

3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 
Eine 2,68 ml Pipette enthält: 
Wirkstoff: 
Fipronil  
268,00 mg 
Sonstige  Bestandteile,  deren  Kenntnis  für  eine  zweckgemäße  Verabreichung  des 
Mittels erforderlich ist: 
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) E320 
0,536 mg 
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) E321 
0,268 mg 
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4. ANWENDUNGSGEBIET(E) 
Zur Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ _felis_). Das Tierarzneimittel zeigt 
eine  sofortige  und  bis  zu  8  Wochen  anhaltende  insektizide  Wirkung  gegen  einen 
erneuten Befall mit adulten Flöhen. 

Die  akarizide  Wirksamkeit  gegen  _Ixodes  ricinus_  hält  bis  zu  2  Wochen,  gegen 
_Rhipicephalus  sanguineus_  bis  zu  3 Wochen und  gegen  _Dermacentor  reticulatus_  bis 
zu  4  Wochen  an.  Sind  Zecken  dieser  Arten  zum  Zeitpunkt  der  Anwendung 
vorhanden,  werden  möglicherweise  nicht    alle  Zecken  in  den  ersten  48  Stunden 
abgetötet, sondern erst innerhalb einer Woche. 

5. GEGENA

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION  IN  FORM  DER  ZUSAMMENFASSUNG  DER  MERKMALE  DES 
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Fleanil 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine 2,68 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
268,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
0,536 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)
0,268 mg
Eine  vollständige  Auflistung  der  sonstigen  Bestandteile  finden  Sie  unter 
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen. 
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur  Behandlung  von  Hunden  gegen  Flohbefall  (_Ctenocephalides  felis_).  Das 
Tierarzneimittel  zeigt  eine  sofortige  und  bis  zu  8  Wochen  anhaltende 
insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen. 
Die akarizide Wirksamkeit gegen _Ixodes ricinus_ hält bis zu 2 Wochen, gegen 
_Rhipicephalus  sanguineus_  bis  zu  3  Wochen  und  gegen  _Dermacentor _
_reticulatus_ bis zu 4 Wochen an. Sind Zecken dieser Arten zum Zeitpunkt der 
Anwendung vorhanden, werden nicht alle Zecken in den ersten 48 Stunden 
abgetötet, sondern möglicherweise erst innerhalb einer Woche.  
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 20 kg. 
Nicht  anwenden  bei  Welpen  im  Alter  unter  8  Wochen,  da  hierfür  keine 
Untersuchungen vorliegen.
Nicht  bei  kranken  (systemische  Erkrankungen,  Fieber,  etc.)  oder 
rekonvaleszenten Tieren anwenden.
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Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Nebenwirkungen, unter Umständen 
auch mit Todesfolge kommen kann.
Dieses Tierarzneimittel wurde speziell�