Flea free combo 67 mg/20 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

FIPRONIL; PYRIPROXYFEN

Saatavilla:

Alfamed S.A.S.

ATC-koodi:

QP53AX65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FIPRONIL; PYRIPROXYFEN

Lääkemuoto:

Spot-on oplossing

Koostumus:

FIPRONIL 67 mg/stuk; PYRIPROXYFEN 20 mg/stuk,

Antoreitti:

Cutaan gebruik

Prescription tyyppi:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeuttinen ryhmä:

Honden

Terapeuttinen alue:

Fipronil, combinations

Valtuutuksen tilan:

FR/V/0404/001

Valtuutus päivämäärä:

2015-11-16

Valmisteyhteenveto

BD/2024/REG NL 116239/zaak 1066176
1 / 24
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 116239/zaak 1066176
2 / 24
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FLEA FREE COMBO S, 67 mg/20 mg spot-on oplossing voor kleine honden
2-10 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,67 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN
0,67 ML PIPET
Fipronil
67,0 mg
Pyriproxyfen
20,1 mg
HULPSTOFFEN
Butylhydroxyanisole E320
0,134 mg
Butylhydroxytoluene E321
0,067 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (2-10 kg)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Te gebruiken bij vlooieninfestaties alleen of tezamen met
tekeninfestaties.
Tegen vlooien:
Behandeling en preventie van vlooieninfestaties _(Ctenocephalides
felis). _Eén behandeling
voorkomt verdere infestaties gedurende 7 weken.
Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door het voorkomen van
de ontwikkeling
van volwassen vlooien uit vlooieneitjes gedurende 12 weken na
toediening.
Tegen teken:
Behandeling van tekeninfestaties (_Ixodes ricinus). _
Eén behandeling biedt aanhoudende acaracide effectiviteit tegen
_Ixodes ricinus _gedurende 2
weken en tegen _Dermacentor reticulatus _en _Rhipicephalus sanguineus
_gedurende 4 weken.
Indien
sommige soorten teken (_Dermacentor _
_reticulatus, _
_Rhipicephalus _
_sanguineus_)
bij
toediening van het diergeneesmiddel al aanwezig zijn, kan het zijn dat
niet alle teken binnen de
eerste 48 uur worden gedood.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
BD/2024/REG NL 116239/zaak 1066176
3 / 24
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Wassen met shampoo of onderdompelen van het dier in water direct na
behandeling kan de
werkingsduur verminderen.