Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a diclofenac
Sandoz Hungária Kft.
M02AA15
diclofenac
1x40g Al tubusban
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
1989-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLAMERIL 11,6 MG/G GÉL diklofenák-dietilamin MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI TÁJÉKOZTATÓT! Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez! - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy hét múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak! - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Flameril gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Flameril gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Flameril gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Flameril gélt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLAMERIL GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Flameril gél a bőrbe való bedörzsölésre szolgál. Hatóanyaga, a diklofenák, az úgynevezett nem szteroid gyulladásgátló és fájdalomcsillapító gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Az ízületek és az izmok fájdalommal járó elváltozásai esetén enyhíti a fájdalmat és csökkenti a gyulladást. A Flameril gél a számos, csontokat és az izmokat érintő fájdalmas folyamat esetén csökkenti a fájdalmat, a gyulladást és a duzzanatot. A készítmény a következő megbetegedések kezelésére használható: • izom és ízületi sérülések (pl. rándulások, húzódások, zúzódások, hátfájás, sport sérülések), • íngyulladás (pl. teniszkönyök), • a térd és az ujjak enyhe ízületi gyulladása. 2. TUDNIVALÓK A FLAMER Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE FLAMERIL 11,6 MG/G GÉL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 11,6 mg diklofenák-dietilamin (megfelel 10,0 mg diklofenák nátriumnak) 1 gramm gélben. Segédanyagként polipropilén-glikolt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél. Fehér, sárgásfehér színű, lágy, homogén, jellemző illatú emulziós gél (emulgél). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fájdalom, gyulladás és duzzanat csökkentésére: az ín, az ínszalag, az izom és az ízületek poszttraumás gyulladásának csökkentésére, például rándulás, túlerőltetés és zúzódás esetén, valamint hátfájásra; a lágyrész-rheuma lokalizált formáira, például íngyulladás, teniszkönyök; a térdben és az ujjak ízületben zajló enyhe arthritis kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A Flameril gélt az érintett felületre kenve naponta 3-4 alkalommal enyhe bedörzsöléssel alkalmazandó. A szükséges mennyiség a fájdalmas terület kiterjedésétől függ: 2-4 g Flameril gél (ami cseresznye-dió nagyságnak felel meg) kb. 400-800 cm 2 nagyságú terület kezelésére elegendő. Alkalmazás után kezet kell mosni, kivéve, ha a kezelt felület a kézen van. Ügyelni kell, hogy a gél ne kerüljön a szembe, illetve a szájba. A kezelés időtartama a kezelendő problémától és a klinikai reakciótól függ. Orvosi javaslat nélkül a készítmény az izomzat, ínak és kötőszövet sérülésének kezelésére legfeljebb 14 napig, ízületi gyulla- dás kezelésére pedig 21 napig alkalmazható. Amennyiben a beteg állapota hét nap után nem javul vagy rosszabbodik, tanácsos orvoshoz fordulnia. A Flameril gél nem javasolt 12 évnél fiatalabb gyermekek kezelésére. Idősek kezelésére a szokásos felnőtt dózis alkalmazható. 4.3 ELLENJAVALLATOK A diklofenákkal vagy a gél más összetevőivel szembeni túlérzékenység. Nem alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknél korábban az Lue koko asiakirja