Flagyl 500 mg emätinpuikko

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metronidazole

Saatavilla:

SANOFI OY

ATC-koodi:

G01AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metronidazole

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

emätinpuikko

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 151217)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10

Terapeuttinen alue:

metronidatsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1911

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1973-07-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLAGYL 500 MG EMÄTINPUIKKO
metronidatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flagyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Flagyl-emätinpuikkoja
3.
Miten Flagyl-emätinpuikkoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flagyl-emätinpuikkojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLAGYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
LÄÄKEAINERYHMÄ G01AF01: Mikrobien (bakteerit ja sienet)
aiheuttamiin emättimen vaivoihin
käytettävät lääkkeet.
KÄYTTÖTARKOITUKSET
Trichomonas-alkueläimen tai bakteerien aiheuttamien
emätintulehdusten hoito.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
FLAGYL-EMÄTINPUIKKOJA
ÄLÄ KÄYTÄ FLAGYL-EMÄTINPUIKKOJA
-
jos olet allerginen metronidatsolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Jos sinulla on aktiivinen tai krooninen vaikea neurologinen
(hermostoon liittyvä) sairaus, sinun tulee käyttää
Flagyl-emätinpuikkoja varoen. Neurologiset oireet saattavat
lisääntyä Flagyl-emätinpuikkojen käytön
aikana.
Metronidatsolia sisältävien valmisteiden käytön yhteydessä on
Cockaynen oireyhtymää sairastavilla
potilailla raportoitu vakavasta maksatoksisuudesta/akuutista maksan
vajaatoiminnasta, myös kuolemaan
johtaneis

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FLAGYL 500 mg emätinpuikko
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 emätinpuikko sisältää 500 mg metronidatsolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko
Valkoinen tai kellertävä puikko
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Trikomonasinfektiot.
Bakteriellin vaginoosin hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_TRIKOMONASINFEKTIO_
Parhaaseen mahdolliseen hoitotulokseen päästään emätinpuikkojen
ja tablettien yhdistelmähoidolla:
_Tabletit suun kautta:_
400 mg x 2, 7 päivän ajan tai kerta-annos 2 g (5 Flagyl 400 mg
tablettia).
_Emätinpuikot emättimeen: _
1 Flagyl 500 mg emätinpuikko iltaisin 10 vuorokautta.
Reinfektion välttämiseksi suositellaan miehen samanaikaista hoitoa:
Flagyl 400 mg tabletti aamuin
illoin
5 vuorokautta tai 5 Flagyl 400 mg tablettia (2 g) kerta-annoksena.
_BAKTERIELLIN VAGINOOSI _
Emätinpuikko iltaisin emättimeen 7 vuorokautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys imidatsolijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainitulle
apuaineelle.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
VAROITUKSET:
Metronidatsolia on käytettävä varoen potilailla,
joilla on aktiivinen tai krooninen vaikea ääreis- tai
keskushermoston sairaus neurologisten oireiden pahenemisriskin vuoksi.
Potilaita pitää neuvoa pidättäytymään alkoholin käytöstä
metronidatsolihoidon
aikana ja vähintään
yhtenä päivänä sen jälkeen disulfiraaminkaltaisen (antabus)
reaktion vuoksi.
Maksatoksisuus potilailla,
joilla on Cockaynen oireyhtymä:
Cockaynen oireyhtymää sairastavilla potilailla on raportoitu
vaikeita maksatoksisuus/akuutteja maksan
vajaatoiminta -tapauksia, joista osa on johtanut kuolemaan hyvin
nopeasti systeemisen
metronidatsolilääkityksen aloittamisen jälkeen. Cockaynen
oireyhtymää sairastaville potilaille
metronidatsolihoitoa ei tule käyttää ellei potilaalle koituva
hyöty ole riskiä suurempi ja mikäli muita
hoitovaihtoehtoja ei ole käytettävissä. Maksan toiminta on
testattava juuri ennen hoidon aloittamista j