FLAGIMAX

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

BENZOILMETRONIDAZOL

Saatavilla:

BELFAR LTDA

ATC-koodi:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BENZOILMETRONIDAZOL

Terapeuttinen alue:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Tuoteyhteenveto:

40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP MED  - 1057101250028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP MED  - 1057101250036 - - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML SUS OR CT 100 FR PLAS AMB X 100 ML + 100 COP MED  - 1057101250044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2001-04-18

Pakkausseloste

FLAGIMAX
Belfar Ltda.
Suspensão Oral
40 mg/mL
FLAGIMAX
benzoilmetronidazol
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral 40mg/mL.
Embalagem contendo 1 frasco de 100mL.
Embalagem hospitalar contendo 50 ou 100 frascos de 100mL.
Acompanha copo de medida.
USO ORAL.
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
Cada mL de suspensão contém 40 mg de benzoilmetronidazol.
Excipientes: celulose coloidal, glicerol, metilparabeno,
propilparabeno, sacarina sódica , essência de
limão, polissorbato 80, álcool etílico e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Flagimax Pediátrico está indicado no tratamento de giardíase
(infecção do intestino delgado, causada pelo
protozoário flagelado, _Giardia lamblia_) e amebíase (infecção
causada por qualquer uma de várias
amebas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Flagimax Pediátrico tem como princípio ativo o derivado benzoil do
metronidazol, que permite apresentá-
lo na forma farmacêutica suspensão.
Flagimax Pediátrico é um anti-infeccioso que apresenta atividade
antimicrobiana, que abrange
exclusivamente microrganismos anaeróbios (que crescem na presença de
baixas concentrações de
oxigênio ou até mesmo na sua ausência), e atividade
antiparasitária.
A concentração máxima alcançada no sangue aparece quatro horas
após a administração do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Flagimax Pediátrico não deve ser usado se você teve alergia ao
metronidazol ou outro derivado
imidazólico e/ou aos demais componentes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e
adultos de todas as classes sociais.
Para evitá- las deve-se:
a)lavar as mãos antes de comer e após defecar;
b)comer, de preferência, alimentos cozidos;
c)beber água filtrada ou resfriada após a fervura;
d)manter as unhas cortadas;
e)conservar os alimentos longe de insetos;
f)comer, de preferência, verduras frescas e lavadas com água
corrente;
g)evitar

Valmisteyhteenveto

FLAGIMAX
Belfar Ltda.
Suspensão Oral
40 mg/mL
FLAGIMAX
Benzoilmetronidazol
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral 40mg/mL.
Embalagem contendo 1 frasco de 100mL.
Embalagem hospitalar contendo 50 ou 100 frascos de 100mL.
Acompanha copo de medida.
USO ORAL. USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
Cada mL de suspensão contém 40 mg de benzoilmetronidazol.
Excipientes: celulose coloidal, glicerol, metilparabeno,
propilparabeno, sacarina
sódica, essência de limão, polissorbato 80, álcool etílico e
água purificada.
1. INDICAÇÕES
Flagimax Pediátrico é indicado para o tratamento de giardíase e
amebíase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de Flagimax Pediátrico suspensão em giardíase pode ser
confirmada no
estudo de Misra, aberto randomizado comparativo com albendazol,
envolvendo 64
crianças entre 2 e 12 anos com giardíase. O índice de eficácia foi
semelhante nos dois
grupos, confirmando a ação de metronidazol suspensão no tratamento
de giardíase em
crianças (MISRA, 1995).
Outro estudo realizado por Dutta multicêntrico, randomizado comparou
a eficácia e a
segurança de metronidazol e albendazol no tratamento de giardíase em
crianças. Nesse
estudo, 150 crianças entre 2 e 12 anos de idade foram randomizadas e
receberam doses
de metronidazol e albendazol suspensão. O índice de cura no
tratamento de ambos os
grupos (metronidazol e albendazol) foi de 97%, se confirmando ser o
metronidazol uma
droga segura e com mínimos efeitos colaterais (DUTTA, 1994).
Homeida confirmou também a eficácia de metronidazol suspensão no
tratamento de 11
crianças com idade entre 3 anos até 7 anos com diagnóstico de
giardíase confirmado. O
tratamento com metronidazol suspensão oral foi bem sucedido na
presença de giardíase
(HOMEIDA, 1986).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Flagimax Pediátrico tem como princípio ativo o derivado benzoil do
metronidazol, que
permite apresentá-lona forma farmacêutica suspensão. Cada 200 mg de
benzoilmetronidazol corresponde a 125