Fixopost 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Timolol maleate, Latanoprost

Saatavilla:

LABORATOIRES THEA

ATC-koodi:

S01ED51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Timolol maleate, Latanoprost

Annos:

50 mikrog/ml + 5 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 x 0,2 ml (VNR-numero: 599946), 90 x 0,2 ml (VNR-numero: 455299)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 x 0,2 ml Resepti: 90 x 0,2 ml

Terapeuttinen alue:

timololi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-11-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FIXOPOST 50 MIKROG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUS
latanoprosti/timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fixopost on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Fixopost-silmätippoja
3.
Miten Fixopost-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fixopost-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FIXOPOST ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fixopost sisältää kahta lääkeainetta: latanoprostia ja timololia.
Latanoprosti kuuluu lääkeaineryhmään
nimeltä prostaglandiinianalogit. Timololi kuuluu lääkeaineryhmään
nimeltä beetasalpaajat. Latanoprosti
vaikuttaa lisäämällä silmässä olevan nesteen luonnollista
poistumista verenkiertoon. Timololi vaikuttaa
hidastamalla nesteen muodostumista silmässä
Fixopost-silmätippoja käytetään silmänpaineen alentamiseen
potilaille, joilla on niin sanottu
avokulmaglaukooma (viherkaihi) tai kohonnut silmänpaine (silmän
hypertensio). Näissä molemmissa
sairauksissa silmänpaine on kohonnut, mikä viime kädessä vaikuttaa
näkökykyyn. Lääkäri määrää
Fixopost-silmätippoja yleensä silloin, kun muut lääkkeet eivät
ole tehonneet riittävästi.
Latanoprostia ja timololia, joita Fixopost si

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fixopost 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 50 mikrogrammaa latanoprostia ja 5
mg timololia timololimaleaattina.
Yksi tippa sisältää noin 1,5 mikrogrammaa latanoprostia ja 0,15 mg
timololia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
1 ml silmätippaliuosta sisältää 50 mg
makrogoliglyserolirisiinioleaattia, hydrattu (hydrattua
polyoksietyloitua risiiniöljyä).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus.
Kellertävä, opaalinhohtoinen liuos, jossa ei käytännössä ole
lainkaan hiukkasia.
pH: 5,7–6,2
Osmolaliteetti: 300–340 mOsmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fixopost on tarkoitettu kohonneen silmänpaineen alentamiseen
aikuisilla (mukaan lukien iäkkäät)
potilailla, joilla on avokulmaglaukooma ja silmän hypertensio ja
joilla paikallishoito beetasalpaajilla tai
prostaglandiinianalogeilla ei tuota riittävää vastetta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät potilaat) _
Suositushoito on yksi silmätippa hoidettavaan silmään kerran
vuorokaudessa.
Jos yksi annos jää väliin, annostusta jatketaan seuraavasta
annoksesta hoitosuunnitelman mukaisesti.
Enimmäisannos on yksi tippa hoidettavaan silmään vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
Fixopost-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten
hoidossa ei tiedetä.
Antotapa
Tiputetaan silmään.
3
Kuten aina silmätippoja käytettäessä, kyynelpussin painamista
kahden minuutin ajan sisemmästä
silmänurkasta (kyynelpisteen sulkeminen) suositellaan mahdollisen
systeemisen imeytymisen
vähentämiseksi. Silmänurkkaa on painettava heti jokaisen tipan
tiputtamisen jälkeen.
Piilolinssi on poistettava ennen silmätipan tiputtamista. Piilolinssi
voidaan asettaa takaisin silmään 15
minuutin kuluttua tipan tiputtamisesta.
Jos käytössä on useampi kuin yksi silmään paikallisesti
käytettävä lääk