Fipralone Vet. 402 mg paikallisvaleluliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronil

Saatavilla:

ALFAMED

ATC-koodi:

QP53AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronil

Annos:

402 mg

Lääkemuoto:

paikallisvaleluliuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 4,02 ml, 2 x 4,02 ml, 3 x 4,02 ml, 4 x 4,02 ml, 6 x 4,02 ml, 8 x 4,02 ml, 12 x 4,02 ml, 24 x 4,02 ml, 30 x 4,02 ml, 6

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 4,02 ml, 2 x 4,02 ml, 3 x 4,02 ml, 4 x 4,02 ml, 6 x 4,02 ml, 8 x 4,02 ml, 12 x 4,02 ml, 24 x 4,02 ml, 30 x 4,02 ml, 6

Terapeuttinen alue:

Fiproniili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-10-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
FIPRALONE VET. 100 MG/ML PAIKALLISVALELULIUOS PIENILLE,
KESKIKOKOISILLE, SUURILLE JA
ERITTÄIN SUURILLE KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
ALFAMED
13ème rue – L.I.D.
06517 Carros Cedex
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fipralone vet.100 mg/ml paikallisvaleluliuos pienille,
keskikokoisille, suurille ja erittäin
suurille koirille
Fiproniili
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
Jokaisessa ml:ssa on 100 mg fiproniilia.
Jokaisessa ALFAMED-pipetissä on seuraavat määrät:
YKSIKKÖANNOS
FIPRONIILI
pienille koirille
0,67 ml
67 mg
keskikokoisille koirille
1,34 ml
134 mg
suurille koirille
2,68 ml
268 mg
erittäin suurille koirille
4,02 ml
402 mg
APUAINEET:
2
BUTYYLIHYDROKSIANISOLI
E320
BUTYYLIHYDROKSITOLUEENI
E321
pienille koirille
0,134 mg/pipetti
0,067 mg/pipetti
keskikokoisille koirille
0,268 mg/pipetti
0,134 mg/pipetti
suurille koirille
0,536 mg/pipetti
0,268 mg/pipetti
erittäin suurille koirille
0,804 mg/pipetti
0,402 mg/pipetti
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kirppu- (_Ctenocephalides_-lajit) ja puutiais- (_Dermacentor
reticulatus_) tartuntojen
hoito.
Kirppuja tappava vaikutus aikuisten kirppujen aiheuttamissa uusissa
tartunnoissa
kestää enintään 8 viikkoa.
Valmisteella on enintään 4 viikon puutiaisia tappava vaikutus
(Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacetor reticulatus). Jos eräiden
lajien puutiaisia
(_Rhipicephalus sanguineus_ ja _Ixodes ricinus_) on läsnä, kun
valmistetta käytetään,
kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole ensimmäisten 48 tunnin
aikana, mutta ne
voivat kuolla viikon sisällä.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttaman
allergisen ihotulehduksen hoitoa (FAD).
5.
VASTA-AIHEET
Koska tietoja ei ole käytettävissä, tätä eläinlääkevalmistetta
ei saa käyttää pennuille,
jotka ovat alle 2 kuukautta vanhoja ja/tai jotka painav

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Fipralone vet. 402 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurille koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 4,02 ml:n pipetti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
402 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli E320
0,804 mg
Butyylihydroksitolueeni E321
0,402 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas liuos, väritön-keltainen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koirat.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirppu- (_Ctenocephalides_-lajit) ja puutiais- (_Dermacentor_
_reticulatus_) tartuntojen
hoitoon koirilla.
Kirppuja tappava vaikutus aikuisten kirppujen aiheuttamissa uusissa
tartunnoissa
kestää enintään 8 viikkoa.
Valmisteella on enintään 4 viikon akarisidinen vaikutus puutiaisiin
(Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Jos tiettyjä
puutiaislajeja
(Rhipicephalus sanguineus ja Ixodes ricinus) on kiinnittyneenä, kun
valmistetta annetaan
iholle, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole seuraavien 48
tunnin kuluessa, mutta ne
voivat kuolla viikon kuluessa.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttaman
allergisen ihotulehduksen hoitoa (Flea Allergy Dermatitis, FAD).
4.3
VASTA-AIHEET
Koska tietoja ei ole käytettävissä, tätä eläinlääkevalmistetta
ei saa käyttää pennuille,
jotka ovat alle 2 kuukautta vanhoja ja/tai jotka painavat alle 2 kg.
Ei saa käyttää sairaille
(systeemisairaus, kuume, jne.) tai sairauksista toipuville
eläimillä.
Ei saa käyttää kaneille, sillä valmiste voi aiheuttaa niille
haittavaikutuksia tai jopa
kuoleman.
2
Tämä eläinlääkevalmiste on kehitetty nimenomaan koiria varten. Ei
saa käyttää
kissoille, sillä se saattaa johtaa yliannostukseen.
Ei saa käyttää eläimille, jotka ovat allergisia vaikuttavalle
aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Pesu shampoolla tunti ennen käsittelyä ei vaikuta tämän valmisteen
tehoon kirppuja
vastaan. Kylvettämistä ja