Finomel Perifer infuusioneste, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
07-01-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
19-01-2021

Aktiivinen ainesosa:

Proline, Lysine, Sodium acetate trihydrate, Tyrosine, Arginine, Magnesium sulfate heptahydrate, Tryptophane, Triglycerides, medium-chain, Olive oil, refined, Potassium chloride, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, Methionine, Leucine, Histidine, Serine, Aminoacetic acid, Phenylalanine, Valine, Alanine, Fish oil, rich in omega-3-acids, Isoleucine, Calcium chloride dihydrate, Soya-bean oil, refined

Saatavilla:

BAXTER OY

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Proline, Lysine, Sodium acetate trihydrate, Tyrosine, Arginine, Magnesium sulfate heptahydrate, Tryptophane, Triglycerides, medium-chain, Olive oil, refined, Potassium chloride, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, Methionine, Leucine, Histidine, Serine, Aminoacetic acid, Phenylalanine, Valine, Alanine, Fish oil, rich in omega-3-acids, Isoleucine, Calcium chloride dihydrate, Soya-bean oil, refined

Lääkemuoto:

infuusioneste, emulsio

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 x 1085 ml (VNR-numero: 459813), 4 x 1450 ml (VNR-numero: 185396) Ei kaupan: 4 x 2020 ml (VNR-numero: 370938)

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 x 1085 ml Resepti: 4 x 1450 ml Ei kaupan: 4 x 2020 ml

Terapeuttinen alue:

yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-02-08

Pakkausseloste

                                PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FINOMEL PERIFER INFUUSIONESTE, EMULSIO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Finomel Perifer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Finomel Perifer
-valmistetta
3.
Miten Finomel Perifer -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Finomel Perifer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FINOMEL PERIFER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Finomel Perifer sisältää aminohappoja (proteiinia muodostavia
aineosia), glukoosia (hiilihydraatteja),
lipidejä (rasvoja) ja suoloja (elektrolyyttejä).
Finomel Perifer -valmistetta käytetään aikuisilla ravinnon antoon
infuusioletkulla
laskimoon, kun
ravinnon anto suun kautta ei ole riittävää tai mahdollista.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FINOMEL PERIFER
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ FINOMEL PERIFER -VALMISTETTA:
-
Jos olet allerginen kala-, kananmuna-, soija- tai
maapähkinäproteiinille
tai
maissille/maissituotteille
(ks. myös kohta “Varoitukset ja varotoimet” alla) tai tämän
lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
Jos veren rasva-arvot ovat korkeat.
-
Jos sinulla on vakava maksan toimintahäiriö.
-
Jos sinulla on veren hyytymishäiriöitä.
-
Jos elimistösi ei kykene muokkaamaan tai pilkkomaan aminohappoja.
-
Jos sinulla vakav
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1-26
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Finomel Perifer infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Finomel Perifer on pakattu kolmikammioiseen, muoviseen pussiin.
Jokainen pussi sisältää steriilin, ei-
pyrogeenisen yhdistelmän, jossa on 13 % glukoosiliuosta, 10 %
elektrolyyttejä sisältävää aminohappoliuosta
ja 20 % lipidiemulsiota.
Alla olevassa taulukossa on ilmoitettu kunkin pussikoon sekoitetun
emulsion koostumus, kun kolmen
kammon sisältö on sekoitettu:
VAIKUTTAVA AINE
1085 ML
1450 ML
2020 ML
Kalaöljy, runsaasti omega-3-happoja
sisältävä
6,12 g
8,16 g
11,40 g
Oliiviöljy, puhdistettu
7,65 g
10,20 g
14,25 g
Soijaöljy, puhdistettu
9,18 g
12,24 g
17,10 g
Keskipitkäketjuiset tyydyttyneet
triglyseridit
7,65 g
10,20 g
14,25 g
Alaniini
7,08 g
9,46 g
13,17 g
Arginiini
3,93 g
5,26 g
7,31 g
Glysiini
3,52 g
4,71 g
6,55 g
Histidiini
1,64 g
2,19 g
3,05 g
Isoleusiini
2,05 g
2,74 g
3,82 g
Leusiini
2,50 g
3,34 g
4,64 g
Lysiini
_(lysiinihydrokloridina) _
1,98 g
_(2,48 g) _
2,65 g
_(3,31 g) _
3,69 g
_(4,61 g) _
Metioniini
1,37 g
1,83 g
2,54 g
Fenyylialaniini
1,92 g
2,56 g
3,56 g
Proliini
2,33 g
3,11 g
4,32 g
Seriini
1,71 g
2,29 g
3,18 g
Treoniini
1,44 g
1,92 g
2,67 g
Tryptofaani
0,62 g
0,82 g
1,14 g
Tyrosiini
0,14 g
0,18 g
0,25 g
Valiini
1,98 g
2,65 g
3,69 g
Natriumasetaattitrihydraatti
1,92 g
2,57 g
3,57 g
Kaliumkloridi
1,53 g
2,05 g
2,85 g
Kalsiumklorididihydraatti
0,25 g
0,34 g
0,47 g
Magnesiumsulfaattiheptahydraatti
0,84 g
1,13 g
1,57 g
Natriumglyserofosfaatti, hydratoitu
2,03 g
2,71 g
3,77 g
Sinkkisulfaattiheptahydraatti
0,008 g
0,011 g
0,015 g
Glukoosi
_(glukoosimonohydraattina) _
76,7 g
_(84,4 g) _
102,6 g
_(112,8 g) _
142,9 g
_(157,2 g) _
2-26
Sekoitetun emulsion ravintosisältö kussakin pussikoossa:
1085 ML
1450 ML
2020 ML
Typpi (g)
5,6
7,5
10,5
Aminohapot (g)
34
46
64
Glukoosi (g)
77
103
143
Lipidit
a
(g)
32
43
60
_ENERGIA:_
Kokonaiskalorit (kcal)
751
1003
1398
Proteiinittomat kalorit
(kcal)
614
820
1144
Glukoosikalorit (kcal)
b
322
431
600
Lipidikalorit (kcal)
c
292

                                
                                Lue koko asiakirja