FexoGen 180 mg Tabletki powlekane

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Fexofenadini hydrochloridum

Saatavilla:

Mylan Ireland Limited

ATC-koodi:

R06AX26

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fexofenadini hydrochloridum

Annos:

180 mg

Lääkemuoto:

Tabletki powlekane

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990644513

Valtuutuksen tilan:

2020-01-16

Pakkausseloste

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FEXOGEN, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE
FEXOGEN, 180 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Fexofenadini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Fexogen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fexogen
3. Jak stosować lek Fexogen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fexogen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FEXOGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Feksofenadyny chlorowodorek, substancja czynna tego leku, należy do
grupy leków zwanej lekami
przeciwhistaminowymi.
Tabletki Fexogen 120 mg są wskazane do stosowania w celu łagodzenia
takich objawów, jak kichanie,
wodnista wydzielina z nosa i swędzenie nosa, swędzenie oczu,
łzawienie i zaczerwienienie oczu,
związanych z katarem siennym (alergicznym zapaleniem błony śluzowej
nosa).
Tabletki Fexogen 180 mg są wskazane do stosowania w celu łagodzenia
takich objawów, jak
zaczerwienienie, obrzęk i świąd, związanych z alergicznym
schorzeniem skóry, zwanym przewlekłą
pokrzywką idiopatyczną.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FEXOGEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FEXOGEN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek feksofenadyny lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed roz

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FEXOGEN
, 180 mg, tabletki powlekane
_ _
_ _
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 180 mg feksofenadyny chlorowodorku, co
odpowiada 168 mg feksofenadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy żółtej;
gładkie po jednej stronie i z linią
podziału po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce tylko
ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia
połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie objawów przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze: _
Zalecaną dawką feksofenadyny chlorowodorku u dorosłych i dzieci w
wieku 12 lat i starszych jest 180
mg raz na dobę, przyjmowane przed posiłkiem.
Feksofenadyna jest aktywnym farmakologicznie metabolitem terfenadyny.
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat: _
Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania feksofenadyny
chlorowodorku w dawce 180
mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
_Grupy szczególnego ryzyka: _
Badania z udziałem pacjentów należących do szczególnych grup
ryzyka (osoby w podeszłym wieku,
pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby) wykazują, że
nie ma konieczności
dostosowania dawki feksofenadyny chlorowodorku w tych grupach
pacjentów.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Tak jak w przypadku większości nowych leków, dane dotyczące
stosowania produktu u osób
w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
lub wątroby są ograniczone.
Należy zachować ostrożność stosując feksofenadynę w tych
grupach pacjentów.
Pacjentów z przebytą lub występującą obecnie chorobą układu
sercowo-naczyniowego należy ostrzec,