FERTNON

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Saatavilla:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-koodi:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Terapeuttinen alue:

ANTICONCEPCIONAIS

Tuoteyhteenveto:

(0,075+ 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21 - 1156002210018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,075+ 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1050 - 1156002210026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,075+ 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 63 - 1156002210034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2020-07-06

Pakkausseloste

FERTNON
®
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
0,075MG DE GESTODENO + 0,03MG DE ETINILESTRADIOL
FERTNON
®
GESTODENO - DCB: 04430
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: FERTNON
®
NOME GENÉRICO: GESTODENO (DCB: 04430) + ETINILESTRADIOL (DCB: 03699)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido
– 0,075 mg + 0,030 mg – Embalagens contendo 1 ou 3 blisters com 21
comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de FERTNON
® contém:
gestodeno
........................................................................................................................................
0,075 mg
etinilestradiol
.....................................................................................................................................0,03
mg
Excipientes
q.s.p.......................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, edetato dissódico de
cálcio hidratado, dióxido de silício,
estearato de magnésio, água purificada, carbonato de cálcio, cera
de carnaúba, dióxido de titânio, glicerol,
macrogol, povidona, sacarose, talco).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FERTNON
®
(gestodeno, etinilestradiol) é indicado na prevenção da gravidez.
Embora tendo eficácia
bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando
contraceptivos orais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FERTNON
® é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o etinilestradiol
e o gestodeno. Os
contraceptivos
orais
combinados,
que
possuem
2
hormônios
em
sua
composição,
suprimem
as
gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à
ovulação, o que leva à contracepção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FERTNON
® não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de
gravidez, ou ainda por

Valmisteyhteenveto

FERTNON
®
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
0,075MG DE GESTODENO + 0,030MG DE ETINILESTRADIOL
FERTNON
®
GESTODENO - DCB: 04430
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: FERTNON
®
NOME GENÉRICO: GESTODENO (DCB: 04430) + ETINILESTRADIOL (DCB: 03699)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido – 0,075 mg + 0,030 mg – Embalagem contendo
1ou 3 blisters com 21 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de FERTNON
® contém:
gestodeno
................................................................................................................................................................................0,075
mg
etinilestradiol
...........................................................................................................................................................................0,030
mg
Excipientes
q.s.p..................................................................................................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, edetato dissódico de
cálcio hidratado, dióxido de silício, estearato de magnésio, água
purificada, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, dióxido de
titânio, glicerol, macrogol, povidona, sacarose, talco).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FERTNON
®
®
(gestodeno, etinilestradiol)
está indicado como contraceptivo oral. Embora tendo eficácia bem
estabelecida, há casos
de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e
consistentemente, a probabilidade de falha é de 0,1 % por ano;
contudo a falha durante o uso típico, na rotina do dia-a-dia, é de 5
% por ano para todos os contraceptivos
20-22
. A eficácia da maioria
dos métodos de contracepção depende da seriedade/preci