FENYLEFRIN AGUETTANT 50 mikrog/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Phenylephrini hydrochloridum

Saatavilla:

Laboratoire Aguettant

ATC-koodi:

C01CA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Phenylephrini hydrochloridum

Annos:

50 mikrog/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

fenyyliefriini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-02-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FENYLEFRIN AGUETTANT 50 MIKROG/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY
RUISKU
FENYYLIEFRIINI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita
ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fenylefrin Aguettant-valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Fenylefrin
Aguettant-valmistetta
3.
Miten Fenylefrin Aguettant-valmiste annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fenylefrin Aguettant-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FENYLEFRIN AGUETTANT-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääkevalmiste kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
nimellä adrenergiset ja
dopaminergiset lääkeaineet.
Sitä käytetään matalan verenpaineen
hoitoon nukutuksen yhteydessä (anestesia).
Fenyyliefriiniä, jota Fenylefrin
Aguettant-valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja
noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN FENYLEFRIN
AGUETTANT-
VALMISTETTA
SINULLE EI VOIDA ANTAA FENYLEFRIN AGUETTANT-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen fenyyliefriinihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on korkea verenpaine tai jokin ääreisverisuonten sairaus
(huono verenkierto)
-
jos käytät parhaillaan masennuksen hoito

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fenylefrin Aguettant 50 mikrog/ml, injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra injektionestettä sisältää
fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa 50 mikrogrammaa
(0,05 mg) fenyyliefriiniä.
Yksi esitäytetty 10 millilitran ruisku sisältää
fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa
500 mikrogrammaa (0,5 mg) fenyyliefriiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia.
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 3,72 mg natriumia, mikä
vastaa 0,162 mmol natriumia.
Yksi 10 ml esitäytetty ruisku sisältää 37,2 mg natriumia, mikä
vastaa 1,62 mmol natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku. (Injektio)
Kirkas väritön liuos.
pH: 4,7–5,3
Osmolaalisuus: 270–300 mOsm/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Spinaali-, epiduraali- tai yleisanestesiaan liittyvän hypotension
hoito.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset _
Normaali annos 50–100 mikrogrammaa, jonka antamista voidaan toistaa
toivotun vaikutuksen
saamiseen asti. Yksi bolusannos ei saa olla yli 100 mikrogrammaa.
_ _
_ _
_Munuaisten vajaatoiminta _
Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, fenyyliefriinin annosta
voi olla tarpeen pienentää.
_Maksan vajaatoiminta _
Jos potilaalla on maksakirroosi, fenyyliefriinin annosta voi olla
tarpeen suurentaa.
_Iäkkäät potilaat: _
Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa iäkkäitä potilaita.
_Pediatriset potilaat _
2
Fenyyliefriinin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole
varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa:
Laskimonsisäinen bolusinjektio.
Fenyyliefriini, 50 mikrog/ml, injektioneste, liuos, saa antaa vain
asianmukaisen koulutuksen saanut ja
kokenut terveydenhuollon ammattilainen.
Esitäytetty ruisku ei sovi käytettäväksi infuusio pumpun kanssa.
4.3 VASTA-AIHEET
Fenyyliefriiniä ei saa käyttää
-
potilaille, joilla on yliherkkyyttä