FENYLEFRIN AGUETTANT 100 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Phenylephrini hydrochloridum

Saatavilla:

Laboratoire Aguettant

ATC-koodi:

C01CA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Phenylephrini hydrochloridum

Annos:

100 mikrog/ml

Lääkemuoto:

injektio-/infuusioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

fenyyliefriini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-02-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FENYLEFRIN AGUETTANT 100 MIKROG/ML, INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
fenyyliefriini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fenylefrin Aguettant -valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Fenylefrin
Aguettant -valmistetta
3.
Miten Fenylefrin Aguettant -valmiste annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fenylefrin Aguettant -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FENYLEFRIN AGUETTANT -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääkevalmiste kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
nimellä adrenergiset ja dopaminergiset
lääkeaineet.
Sitä käytetään matalan verenpaineen hoitoon nukutuksen yhteydessä
(anestesia).
Fenyyliefriiniä,
jota Fenylefrin Aguettant -valmiste sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN FENYLEFRIN
AGUETTANT -VALMISTETTA
SINULLE EI VOIDA ANTAA FENYLEFRIN AGUETTANT -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen fenyyliefriinihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on korkea verenpaine tai jokin ääreisverisuonten sairaus
(huono verenkierto)
-
jos käytät parhaillaan masennuksen hoitoon

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fenylefrin Aguettant 100 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra injektionestettä sisältää
fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa 100 mikrogrammaa
(0,1 mg) fenyyliefriiniä.
Yksi 20 millilitran injektiopullo sisältää
fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa
2 000 mikrogrammaa (2 mg) fenyyliefriiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 3,9 mg natriumia, mikä
vastaa 0,17 mmol natriumia.
Yksi 20 ml injektiopullo sisältää 78 mg natriumia, mikä vastaa 3,4
mmol natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos
Kirkas väritön liuos
pH: 4,5–5,5
Osmolaalisuus: 270–330 mOsm/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Spinaali-, epiduraali- tai yleisanestesiaan liittyvän hypotension
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset _
_ _
_Bolusinjektio laskimoon: _
Normaali annos 50–100 mikrogrammaa, jonka antamista voidaan toistaa
toivotun vaikutuksen
saamiseen asti. Yksi bolusannos ei saa olla yli 100 mikrogrammaa.
_ _
_Jatkuva infuusio: _
_ _
Annos aluksi 25–50 mikrogrammaa/minuutti. Annosta voidaan suurentaa
enintään
100 mikrogrammaan/minuutti tai pienentää systolisen verenpaineen
pitämiseksi lähellä normaaliarvoa.
Annokset 25–100 mikrogrammaa/minuutissa on arvioitu tehokkaiksi.
_ _
2
_Munuaisten vajaatoiminta _
Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, fenyyliefriinin annosta
voi olla tarpeen pienentää.
_Maksan vajaatoiminta _
Jos potilaalla on maksakirroosi, fenyyliefriinin annosta voi olla
tarpeen suurentaa.
_Iäkkäät potilaat: _
Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa iäkkäitä potilaita.
_Pediatriset potilaat _
Fenyyliefriinin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole
varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Laskimonsisäinen bolusinjektio tai laskimonsisäinen infuusio.
Tätä lääkettä saa antaa vain asianmukaisen koulutuksen s