Maa: Kanada
Kieli: ranska
Lähde: Health Canada
Fentanyl (Citrate de fentanyl)
TEVA CANADA LIMITED
N02AB03
FENTANYL
600MCG
Comprimé (effervescent)
Fentanyl (Citrate de fentanyl) 600MCG
Buccale
28
Stupéfiant (LRCDAS I)
OPIATE AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302019; AHFS:
APPROUVÉ
2013-06-11
_Monographie de FENTORA (fentanyl) _ _Page 1 de 75_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT N FENTORA MC Comprimés effervescents de fentanyl pour administration gingivale/sublinguale Comprimés effervescents pour administration gingivale/sublinguale contenant 100 mcg, 200 mcg, 400 mcg, 600 mcg ou 800 mcg de fentanyl (sous forme de citrate de fentanyl); administration gingivale/sublinguale Analgésique opioïde Teva Canada Limitée Toronto, Ontario M1B 2K9 Date d’autorisation initiale : Le 21 novembre 2013 Date de révision : Le 27 juin 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 271126 _Monographie de FENTORA (fentanyl) _ _Page 2 de 75_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 7 Mises En Garde et Précautions, Généralités, Neurologie 06/2023 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE .................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ....................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................ 5 2 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................... 5 3 ENCADRÉ SUR LES « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ........................ 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................... 9 4.1 Considé Lue koko asiakirja