FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
18-01-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
18-01-2019

Aktiivinen ainesosa:

fenticonazole base 1

Saatavilla:

LABORATOIRES BAILLEUL SA

ATC-koodi:

D01AC12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fenticonazole base 1

Annos:

1,757 g

Lääkemuoto:

Crème

Koostumus:

pour 100 g de crème > fenticonazole base 1,757 g sous forme de : nitrate de fenticonazole 2 g

Kpl paketissa:

1 tube(s) aluminium de 15 g

Terapeuttinen alue:

antifongiques à usage topique dérivés imidazolés et triazolés

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage topique : dérivés imidazolés et triazolés - code ATC : D01AC12Fenticonazole Bailleul 2 %, crème contient une substance active appelée nitrate de fenticonazole et est utilisé chez l ’ adulte et chez l ’ adolescent âgés de 12 ans et plus dans le traitement des maladies fongiques de la peau ou des muqueuses.Fenticonazole Bailleul 2 %, crème est utilisé en cas : d ’ infections fongiques de la peau ou des muqueuses, en particulier en cas de candidose, de dermatophytose et de Pityriasis versicolor.

Tuoteyhteenveto:

FENTICONAZOLE (NITRATE DE) 2% - LOMEXIN 2 POUR CENT, crème

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2017-09-20

Pakkausseloste

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2019
Dénomination du médicament
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
Nitrate de fenticonazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
3. Comment utiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage topique :
dérivés imidazolés et triazolés - code ATC : D01AC12
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème contient une substance active
appelée nitrate de fenticonazole et est utilisé chez
l’adulte et chez l’adolescent âgés de 12 ans et plus dans le
traitement des maladies fongiques de la peau ou des
muqueuses.
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème est utilisé en cas :
·
d’infections fongiques de la peau ou des muqueuses, en particulier
en cas de candidose, de dermatophytose et de
Pityriasis versicolor.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAI
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate de
fenticonazole........................................................................................................
2,000 g
Quantité correspondant à fenticonazole base
........................................................................
1,757 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire : lanoline, alcool cétylique, propylène
glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
Crème blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENTICONAZOLE BAILLEUL est utilisé chez l’adulte et chez
l’adolescent âgé de 12 ans et plus dans les cas suivants :
1. Candidoses
Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement
dues à
Candida albicans. Cependant, la mise en
évidence d’un Candida sur la peau peut ne pas constituer en soi une
indication.
·
Traitement :
o
intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
o
perlèche.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le
tube digestif.
·
Traitement complémentaire des onyxis et périonyxis.
2. Dermatophytoses
·
Traitement :
o
dermatophytoses de la peau glabre,
o
intertrigos génitaux et cruraux,
o
intertrigos des orteils.
3. Pityriasis versicolor
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
FENTICONAZOLE BAILLEUL est contre-indiqué chez les nourrissons et
chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique
4.3).
L’expérience chez l’enfant est limitée.
Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
Une fine couche de crème doit être appliquée 1 à 2 fois par jour
sur la peau ou la muqueuse infectée.
La durée du traitement dépend entre autres du type d’agent
infectieux, de la localisation (peau ou muqueuse), de l
’étendue
et de la sévérité de l’infection ainsi que de facteurs
indiv
                                
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