Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
TAD Pharma GmbH (3044021)
N02AB03
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 9,6 Milligramm
transdermale Anwendung
erloschen
2006-12-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FENTANYL TAD ® MAT 50 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER Wirkstoff: Fentanyl Zur Anwendung bei Kindern ab 2 _ _ Jahren und Erwachsenen _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentanyl TAD MAT 50 Mikrogramm/h und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl TAD MAT 50 Mikrogramm/h beachten? 3. Wie ist Fentanyl TAD MAT 50 Mikrogramm/h anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentanyl TAD MAT 50 Mikrogramm/h aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ _ _ _ _ 1. WAS IST FENTANYL TAD MAT 50 MIKROGRAMM/H UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl TAD MAT 50 Mikrogramm/h. Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln: • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen • bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen. Fentanyl TAD MAT 50 Mikrogramm/h enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL TAD MAT 50 MIKROGRAMM/H BEACHTEN? Fentanyl TAD MAT 50 Mikrogramm/h darf nicht angewendet werden, wenn: - Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich einsetzende Schmerzen oder LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn di Lue koko asiakirja
_____________________FACHINFORMATION______________________________ FENTANYL TAD ® MAT 25 MIKROGRAMM/H / - 50 MIKROGRAMM/H / - 75 MIKROGRAMM/H / - 100 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER 1 1.BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Fentanyl TAD ® MAT 25 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster Fentanyl TAD ® MAT 50 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster Fentanyl TAD ® MAT 75 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster Fentanyl TAD ® MAT 100 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITA- TIVE ZUSAMMENSETZUNG Fentanyl TAD ® MAT 25 Mikrogramm/h: l transdermales Pflaster (15cm 2 Absorptionsfläche) enthält 4,8 mg Fentanyl (entsprechend 25 µg/Std. Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). Fentanyl TAD ® MAT 50 Mikrogramm/h: l transdermales Pflaster (30 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 9,6 mg Fentanyl (entsprechend 50 µg/Std. Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). Fentanyl TAD ® MAT 75 Mikrogramm/h: 1 transdermales Pflaster (45 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 14,4 mg Fentanyl (entsprechend 75 µg/Std. Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). Fentanyl TAD ® MAT 100 Mikrogramm/h: l transdermales Pflaster (60 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 19,2 mg Fentanyl (entsprechend 100 µg/Std. Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6. l. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Fentanyl TAD MAT ist ein durch- scheinendes, rechteckiges transdermales Pflaster 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Fentanyl TAD MAT wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern. Kinder Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioidtherapie erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis von Fentanyl TAD MAT sollte individuell auf den Patienten angepasst und in regelmäßigen Abständen überprüft werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte ange Lue koko asiakirja