FENTANYL SANDOZ 100 mikrog/tunti depotlaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fentanylum

Saatavilla:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-koodi:

N02AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fentanylum

Annos:

100 mikrog/tunti

Lääkemuoto:

depotlaastari

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

fentanyyli

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Fentanylum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Vahva opioidi. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn. Huomioi merkittävät yhteisvaikutukset, etenkin tiettyjen sienilääkkeiden ja makrolidien kanssa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-09-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FENTANYL SANDOZ 12,5 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
FENTANYL SANDOZ 25 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
FENTANYL SANDOZ 50 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
FENTANYL SANDOZ 75 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
FENTANYL SANDOZ 100 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
fentanyyli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Fentanyl Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fentanyl Sandoz
-laastaria
3.
Miten Fentanyl Sandoz -laastaria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fentanyl Sandoz -laastarin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FENTANYL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Fentanyl Sandoz.
Laastarit lievittävät hyvin voimakasta ja pitkäkestoista kipua
•
aikuisilla,
jotka tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä
•
yli 2-vuotiailla lapsilla, jotka jo saavat opioidilääkitystä ja
tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä.
Fentanyl Sandoz sisältää lääkettä, jonka nimi on fentanyyli. Se
kuuluu opioideiksi kutsuttujen
voimakkaiden kipulääkkeiden ryhmään.
Fentanyyliä, jota Fentanyl Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon am

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fentanyl Sandoz 12,5 mikrog/tunti depotlaastari
Fentanyl Sandoz 25 mikrog/tunti depotlaastari
Fentanyl Sandoz 50 mikrog/tunti depotlaastari
Fentanyl Sandoz 75 mikrog/tunti depotlaastari
Fentanyl Sandoz 100 mikrog/tunti depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
_Fentanyl Sandoz 12,5 mikrog/tunti depotlaastari _
Yhdestä laastarista vapautuu 12,5 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa.
Yksi 5,25 cm² depotlaastari
sisältää 2,1 mg fentanyyliä.
_Fentanyl Sandoz 25 mikrog/tunti depotlaastari _
Yhdestä laastarista vapautuu 25 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa.
Yksi 10,5 cm² depotlaastari
sisältää 4,2 mg fentanyyliä.
_ _
_Fentanyl Sandoz 50 mikrog/tunti depotlaastari _
Yhdestä laastarista vapautuu 50 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa.
Yksi 21 cm² depotlaastari
sisältää 8,4 mg fentanyyliä.
_Fentanyl Sandoz 75 mikrog/tunti depotlaastari _
Yhdestä laastarista vapautuu 75 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa.
Yksi 31,5 cm² depotlaastari
sisältää 12,6 mg fentanyyliä.
_Fentanyl Sandoz 100 mikrog/tunti depotlaastari _
Yhdestä laastarista vapautuu 100 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa.
Yksi 42 cm² depotlaastari
sisältää 16,8 mg fentanyyliä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari
Läpinäkyvä, pyöristetty, pitkänomainen depotlaastari, jonka
taustakalvoon on painettu seuraava
teksti:
“fentanyl 12 µg/h”
“fentanyl 25 µg/h”
“fentanyl 50 µg/h”
“fentanyl 75 µg/h”
“fentanyl 100 µg/h”
Depotlaastarissa on suojakalvo (joka poistetaan ennen laastarin
kiinnittämistä) ja kaksi toimin-
nallista kerrosta: fentanyyliä sisältävä itsestään liimautuva
matriksikerros ja vettä läpäisemätön
taustakalvo.
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
Fentanyl Sandoz on tarkoitettu opioidien pitkäaikaiskäyttöä
vaativan vaikean kroonisen kivun hoitoon.
Lapset
Vaikean kroonisen kivun pitkäaikaishoito
2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, jotka saavat
opioidihoitoa.
4.2
ANNOSTU