Fentanyl Q-Pharm 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Fentanyl

Saatavilla:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

ATC-koodi:

N02AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fentanyl

Lääkemuoto:

transdermales Pflaster

Koostumus:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 5,1 Milligramm

Antoreitti:

transdermale Anwendung

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2015-02-21

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL Q-PHARM 25MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl Q-Pharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Q-Pharm beachten?
3.
Wie ist Fentanyl Q-Pharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl Q-Pharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST FENTANYL Q-PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl Q-Pharm.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl Q-Pharm enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe
stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL Q-PHARM BEACHTEN?
FENTANYL Q-PHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN:
•
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
•
Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit a

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl Q-Pharm 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl Q-Pharm 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl Q-Pharm 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl Q-Pharm 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl Q-Pharm 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Wirkstoff: Fentanyl
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Fentanyl Q-Pharm 12 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 2,55 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 4,25 cm
2
und setzt
12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentanyl Q-Pharm 25 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 5,1 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 8,5 cm
2
und setzt
25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentanyl Q-Pharm 50 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 10,2 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 17 cm
2
und setzt
50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentanyl Q-Pharm 75 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 15,3 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 25,5 cm
2
und setzt
75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentanyl Q-Pharm 100 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 20,4 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 34 cm
2
und setzt
100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Sojaöl (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Fentanyl Q-Pharm ist ein undurchsichtiges, farbloses, rechteckiges
Pflaster mit abgerundeten Ecken
und einem Aufdruck auf der Trägerfolie:
„Fentanyl 12 μg/h“ für Fentanyl Q-Pharm 12 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 25 μg/h“ für Fentanyl Q-Pharm 25 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 50 μg/h“ für Fentanyl Q-Pharm 50 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 75 μg/h“ für Fentanyl Q-Pharm 75 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 100 μg/h“ für Fentanyl Q-Pharm 100 Mikrogramm/Stunde
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fen