Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fentanil
Pharmabide Ltd.
N02AB03
fentanyl
3x tasakban 5x tasakban 10x tasakban 16x tasakban 20x tasakban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza
Kiszerelések: 3 X - tasakban - OGYI-T-21641 / 06 - V KP - TT - igen; 5 X - tasakban - OGYI-T-21641 / 07 - V KP - TT - igen; 10 X - tasakban - OGYI-T-21641 / 08 - V KP - TT - igen; 16 X - tasakban - OGYI-T-21641 / 09 - V KP - TT - igen; 20 X - tasakban - OGYI-T-21641 / 10 - V KP - TT - igen; Helyettesíthetőség: DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - OGYI-T-04530; FENTANYL SANDOZ MAT 50 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz - OGYI-T-20155; FENTANYL-RATIOPHARM 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz - OGYI-T-20282; MATRIFEN 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz - OGYI-T-20288; FENTANYL-ZENTIVA 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - OGYI-T-20373
Generikus
2011-02-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FENTANYL PHARMABIDE 25 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ FENTANYL PHARMABIDE 50 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ FENTANYL PHARMABIDE 75 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ FENTANYL PHARMABIDE 100 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ fentanil _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. _A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_ 1. Milyen típusú gyógyszer a Fentanyl Pharmabide és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fentanyl Pharmabide alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fentanyl Pharmabide transzdermális tapaszt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fentanyl Pharmabide transzdermális tapaszt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENTANYL PHARMABIDE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A fentanil az opioidok csoportjába tartozó erős fájdalomcsillapító. A fájdalomcsillapító fentanil a tapaszból lassan szívódik fel a bőrön keresztül a szervezetbe. A Fentanyl Pharmabide az olyan erős, krónikus fájdalmak csillapítására használatos, melyeket csak erős fájdalomcsillapítókkal lehet kezelni. 2. TUDNIVALÓK A FENTANYL PHARMABIDE ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A FENTANYL PHARMABIDE TRANSZDERMÁLIS TAPASZT, - ha túlérzékeny (allergiás) a fentanilra, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére; - ha rövid ide Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE FENTANYL PHARMABIDE 25 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ FENTANYL PHARMABIDE 50 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ FENTANYL PHARMABIDE 75 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ FENTANYL PHARMABIDE 100 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Fentanyl Pharmabide 25 mikrogramm/óra:_ egy transzdermális tapasz (10 cm 2 aktív felület), 2,75 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 25 mikrogramm fentanil szabadul fel. _Fentanyl Pharmabide 50 mikrogramm/óra:_ egy transzdermális tapasz (20 cm 2 aktív felület), 5,5 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 50 mikrogramm fentanil szabadul fel. _Fentanyl Pharmabide 75 mikrogramm/óra:_ egy transzdermális tapasz (30 cm 2 aktív felület), 8,25 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 75 mikrogramm fentanil szabadul fel. _Fentanyl Pharmabide 100 mikrogramm/óra:_ egy transzdermális tapasz (40 cm 2 aktív felület), 11 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 100 mikrogramm fentanil szabadul fel. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Transzdermális tapasz. A Fentanyl Pharmabide transzdermális tapasz téglalap alakú, barnás színű tapasz, ami két nagyobb méretű átlátszó védőréteg között helyezkedik el. Ezeket a tapasz felhelyezése előtt el kell távolítani. A tapaszok jelölése vörös festékkel: „Fentanyl 25 g/h” „Fentanyl 50 g/h” „Fentanyl 75 g/h” „Fentanyl 100 g/h” 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A készítmény olyan súlyos, krónikus fájdalom esetén javasolt, mely megfelelően csak opioid fájdalomcsillapítóval kezelhető. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolás egyedi, mely a betegnél korábban alkalmazott opioid kezeléstől függ az alábbiak figyelembe vételével: a tolerancia esetleges kialakulása; a beteg általános állapota, egészségi állapota, az egyidejű gyógyszeres kezelés, a betegség súlyossága. A szükséges fentanil dó Lue koko asiakirja