FENTANYL HEXAL 75 mikrog/tunti depotlaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fentanylum

Saatavilla:

Hexal A/S

ATC-koodi:

N02AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fentanylum

Annos:

75 mikrog/tunti

Lääkemuoto:

depotlaastari

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

fentanyyli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2004-07-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FENTANYL HEXAL 25 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
FENTANYL HEXAL 50 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
FENTANYL HEXAL 75 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
FENTANYL HEXAL 100 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
Fentanyyli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fentanyl Hexal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fentanyl Hexal
-depotlaastareita
3.
Miten Fentanyl Hexal -depotlaastareita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fentanyl Hexal -depotlaastarien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FENTANYL HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fentanyl Hexal-depotlaastari on voimakas opioideihin kuuluva
kipulääke.
Fentanyl Hexal -depotlaastareilla lievitetään pitkäkestoista,
vaikeaa kipua, jonka hoitoon tarvitaan voimakkaita
kipulääkkeitä (esim. syöpäkipu).
Lapset:
Fentanyl Hexal -depotlaastareita voidaan käyttää 2–16-vuotiaille
lapsille, jotka ovat aiemmin käyttäneet
opioidikipulääkkeitä.
Fentanyyliä, jota Fentanyl Hexal sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN K

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fentanyl Hexal 25 mikrog/tunti, depotlaastari
Fentanyl Hexal 50 mikrog/tunti, depotlaastari
Fentanyl Hexal 75 mikrog/tunti, depotlaastari
Fentanyl Hexal 100 mikrog/tunti, depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Fentanyl Hexal 25 mikrog/tunti, depotlaastari: _
yksi depotlaastari (aktiivinen pinta-ala 10 cm
2
) sisältää 2,5 mg fentanyyliä (vastaten fentanyylin
vapautumisnopeutta 25 μg/tunti).
_Fentanyl Hexal 50 mikrog/tunti, depotlaastari: _
yksi depotlaastari (aktiivinen pinta-ala 20 cm
2
) sisältää 5,0 mg fentanyyliä (vastaten fentanyylin
vapautumisnopeutta 50 μg/tunti).
_Fentanyl Hexal 75 mikrog/tunti, depotlaastari: _
yksi depotlaastari (aktiivinen pinta-ala 30 cm
2
) sisältää 7,5 mg fentanyyliä (vastaten fentanyylin
vapautumisnopeutta 75 μg/tunti).
_Fentanyl Hexal 100 mikrog/tunti, depotlaastari: _
yksi depotlaastari (aktiivinen pinta-ala 40 cm
2
) sisältää 10,0 mg fentanyyliä (vastaten fentanyylin
vapautumisnopeutta 100 μg/tunti).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari
Läpinäkyvä pitkänomainen laastari, joka koostuu suojakalvosta
(poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä) ja
neljästä toiminnallisesta kerroksesta: päällyskalvo,
lääkesäiliö, kontrollikalvo ja liimapinta.
_Depotlaastarin pinta-ala:_
Fentanyl Hexal 25 mikrog/tunti: 10 cm
2
Fentanyl Hexal 50 mikrog/tunti: 20 cm
2
Fentanyl Hexal 75 mikrog/tunti: 30 cm
2
Fentanyl Hexal 100 mikrog/tunti: 40 cm
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset:
Opioidien käyttöä vaativan vaikean kroonisen kivun (esim.
syöpäkivun) hoito.
2
Lapset:
Vaikean kroonisen kivun pitkäaikaishoito 2-vuotiailla ja sitä
vanhemmilla lapsilla, jotka saavat
opioidihoitoa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Fentanyl Hexal -depotlaastareista vapautuu fentanyyliä 72 tunnin
ajan. Fentanyylin vapautumisnopeus on 25,
50, 75 tai 100 mikrog/tunti, ja vastaava aktiivinen pinta-ala on 10,
20, 30 tai 40 cm
2
.
Tarvittava fentanyyliannos on yksilöllinen, ja se tul