FENTANYL HAMELN 50 mikrog/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fentanyli citras

Saatavilla:

hameln pharma gmbh

ATC-koodi:

N01AH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fentanyli citras

Annos:

50 mikrog/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

fentanyyli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-11-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FENTANYL HAMELN 50 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
Vaikuttava aine: Fentanyyli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia,
kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Lääkkeesi nimi on Fentanyl Hameln 50 mikrog/ml injektioneste, liuos,
josta käytetään tässä
pakkausselosteessa lyhennettyä muotoa Fentanyl.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fentanyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä tulee ottaa huomioon ennen Fentanyl-valmisteen käyttöä
3.
Miten Fentanyl-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fentanyl-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FENTANYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fentanyyli kuuluu opioideiksi kutsuttujen vahvojen kipulääkkeiden
ryhmään.
Fentanyl-valmistetta käytetään pieninä annoksina
kipulääkkeenä lyhytaikaisten leikkausten yhteydessä
sairaaloissa. Kivunlievityksen
lisäksi Fentanyl-valmistetta käytetään suurina annoksina
alentamaan
normaalia hengitystasoa hengityskoneeseen kytketyille potilaille.
Suurissa leikkauksissa sitä käytetään
yhdessä neuroleptisen sedatiivin kanssa nukutukseen.
2.
MITÄ TULEE OTTAA HUOMIOON
ENNEN FENTANYL-VALMISTEEN KÄYTTÖÄ
SINULLE EI PIDÄ ANTAA FENTANYL-VALMISTETTA, JOS
-
olet ALLERGINEN fentanyylille, morfiininkaltaisille valmisteille
tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allerginen reaktio voi ilme

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fentanyl Hameln 50 mikrog/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä
sisältää
78,5 mikrog
fentanyylisitraattia
vastaten
50 mikrog
fentanyyliä.
2 ml:n ampulli injektionestettä
sisältää
157 mikrog
fentanyylisitraattia
vastaten
100 mikrog
fentanyyliä.
10 ml:n ampulli injektionestettä
sisältää
785 mikrog
fentanyylisitraattia
vastaten
500 mikrog
fentanyyliä.
50 ml:n injektiopullo injektionestettä
sisältää
3925 mikrog
fentanyylisitraattia
vastaten
2500 mikrog
fentanyyliä.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan:
Fentanyl Hameln injektioneste, liuos sisältää 3,5 mg natriumia / 1
ml liuosta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Valmiste on kirkas, väritön liuos, ja sen pH on 5,0 - 7,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fentanyyli on lyhytvaikutteinen opioidi, jota käytetään
– neuroleptiseen analgesiaan ja neuroleptiseen anestesiaan
– kipulääkkeenä yleisanestesiassa, jonka aikana potilas
intuboidaan ja ventiloidaan
– tehohoitoa saavien ventiloitujen potilaiden kipulääkitykseen
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Fentanyl-valmistetta saa antaa ainoastaan olosuhteissa, joissa
hengitystä voidaan tarkkailla ja
joissa on osaavaa henkilökuntaa hengitysteiden varmistamiseen (katso
kohta 4.4).
Fentanyylin annostus on yksilöllinen ja määräytyy potilaan iän,
painon, fyysisen kunnon,
terveydentilan, muiden lääkkeiden käytön sekä kirurgisen
toimenpiteen ja anestesian laadun
perusteella.
Aikuiset
Aikuisille tavanomainen annos laskimoon annettavalla injektiolla on
seuraava:
Aloitusannos
Lisäannos
Spontaani
hengitys
50–200* mikrog
50 mikrog
Avustettu
hengitys
300–3500 mikrog
(enintään
50 mikrog/kg)
100–200 mikrog
*Yli 200 mikrogramman annokset aiheuttavat merkittävän hengityslaman
ilmenemisen, ja niitä tulee siksi
käyttää vain anestesiassa.
Fentanyl 50 mikrog/ml injektioneste, liuos sopii annettavaksi myös
infuusiona.
Ventiloiduilla potilai