FENTANYL Ethypharm 50 microgrammes/mL, solution injectable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

fentanyl

Saatavilla:

ETHYPHARM

ATC-koodi:

N01AH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fentanyl

Annos:

50 microgrammes

Lääkemuoto:

solution

Koostumus:

composition pour 1 mL de solution > fentanyl : 50 microgrammes . Sous forme de : citrate de fentanyl 78,5 microgrammes

Prescription tyyppi:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Terapeuttinen alue:

anesthésiques généraux, anesthésiques opioïdes

Tuoteyhteenveto:

34009 550 ou 1 5 - 10 ampoules en verre de 2 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 9 - 10 ampoules en verre de 10 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2019-04-18

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2021
Dénomination du médicament
FENTANYL ETHYPHARM 50 microgrammes/mL, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTANYL ETHYPHARM 50 microgrammes/mL, solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FENTANYL ETHYPHARM 50
microgrammes/mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser FENTANYL ETHYPHARM 50 microgrammes/mL, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTANYL ETHYPHARM 50 microgrammes/mL, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTANYL ETHYPHARM 50 microgrammes/mL, solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le fentanyl appartient à un groupe de médicaments appelés
antalgiques opioïdes, souvent utilisés en
anesthésie ou comme analgésiques.
FENTANYL ETHYPHARM 50 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION INJECTABLE peut être
utilisé dans les
situations suivantes :
·
En faibles doses, il est utilisé pour soulager la douleur lors
d’interventions chirurgicales de courte durée.
·
Lorsque la respiration est assistée, elle est utilisée à des doses
plus élevées comme anesthésique et
analgésique.
·
Pour soulager la douleur.
Pour le traitement des douleurs sév

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL ETHYPHARM 50 microgrammes/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de
fentanyl..............................................................................................
78,5 microgrammes
Quantité correspondant à
fentanyl..........................................................................
50 microgrammes
Pour 1 mL de solution.
·
Une ampoule de 2 mL contient 100 microgrammes de fentanyl.
·
Une ampoule de 10 mL contient 500 microgrammes de fentanyl.
Excipient(s) à effet notoire : sodium 3,5 mg/mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour injection.
Solution claire et incolore.
La solution a un pH compris entre 4,0 et 6,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENTANYL ETHYPHARM est un antalgique opioïde utilisé pour les
adultes et les enfants :
·
À faible dose pour fournir une analgésie pendant les interventions
chirurgicales de courte durée.
·
À haute dose comme analgésique/dépresseur respiratoire chez les
patients nécessitant une ventilation
assistée.
·
Dans le traitement des douleurs sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
FENTANYL ETHYPHARM 50 microgrammes/mL, solution injectable ne doit
être administré que lorsque
les voies respiratoires peuvent être contrôlées et uniquement par
des professionnels qui peuvent contrôler les
voies respiratoires (voir rubrique 4.4).
La dose de FENTANYL ETHYPHARM 50 microgrammes/mL, solution injectable
doit être ajustée
individuellement en fonction de l’âge, du poids corporel, de
l’état physique, de l’état pathologique sous-
jacent, de l’utilisation d’autres médicaments et du type de
chirurgie et d’anesthésie.
Posologie
Utilisation en tant qu’antalgique
Adultes
La posologie habituelle est la suivante :
INITIALE
SUPPLÉMENTAIRE
RESPIRATION SPONTANÉE
50-200 microgrammes
50 microgrammes
VENTILATION AS