Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENTANILO
Sandoz Farmaceutica, S.A.
N02AB03
FENTANYL
Excipientes: N/A
OPIOIDES - Derivados de la fenilpiperidina - Fentanilo
FENTANILO MATRIX PLACASOD 25 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches Revocado 03/12/2013 No Comercializado
Autorizado 01/09/2010 / Revocado 03/12/2013
Prospecto: información para el usuario FENTANILO MATRIX PLACASOD 25 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Fentanilo Matrix Placasod y para qué se utiliza. 2. Antes de usar Fentanilo Matrix Placasod 3. Cómo usar Fentanilo Matrix Placasod 4. Posibles efectos adversos. 5 Conservación de Fentanilo Matrix Placasod 6. Información adicional. 1. QUÉ ES FENTANILO MATRIX PLACASOD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fentanilo pertenece a un grupo de potentes analgésicos llamados opioides. El analgésico, fentanilo, pasa lentamente desde el parche a través de la piel y entra en el cuerpo. Fentanilo alivia los fuertes dolores crónicos, que solamente pueden ser aliviados mediante los analgésicos potentes (opioides). 2. ANTES DE USAR FENTANILO MATRIX PLACASOD NO USE FENTANILO MATRIX PLACASOD - si es alérgico (hipersensible) a fentanilo o a cualquier otro componente de Fentanilo Matrix Placasod, - si padece un dolor de corta duración (p.ej., tras una operación quirúrgica), - si tiene un deterioro grave de su sistema nervioso central, p.ej. una lesión cerebral, - si usted sufre de respiración corta y superficial. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FENTANILO MATRIX PLACASOD AVISO: Fentanilo es un medicamento que puede suponer un riesgo para la vida de los niños. Este es también el caso en lo que respecta a la utilización de parches transdérmicos. Tenga en cuenta que el diseño de este medicamento podría resultar tentador para un niño. Fentanilo puede tener efectos adv Lue koko asiakirja
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fentanilo Matrix Placasod 12 microgramos/hora parches transdérmicos.EFG Fentanilo Matrix Placasod 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG Fentanilo Matrix Placasod 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG Fentanilo Matrix Placasod 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG Fentanilo Matrix Placasod 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Fentanilo Matrix Placasod 12 microgramos/hora parches transdérmicos: _ Cada parche transdérmico (5,25 cm 2 área de la superficie de absorción) contiene 2,1 mg de fentanilo equivalente a una tasa de liberación del principio activo de 12,5 microgramos/hora. _Fentanilo Matrix Placasod 25 microgramos/hora parches transdérmicos: _ Cada parche transdérmico (10,5 cm 2 área de la superficie de absorción) contiene 4,2 mg de fentanilo equivalente a una tasa de liberación del principio activo de 25 microgramos/hora. _Fentanilo Matrix Placasod 50 microgramos/hora parches transdérmicos: _ Cada parche transdérmico (21 cm 2 área de la superficie de absorción) contiene 8,4 mg de fentanilo equivalente a una tasa de liberación del principio activo de 50 microgramos/hora. _Fentanilo Matrix Placasod 75 microgramos/hora parches transdérmicos: _ Cada parche transdérmico (31,5 cm 2 área de la superficie de absorción) contiene 12,6 mg de fentanilo equivalente a una tasa de liberación del principio activo de 75 microgramos/hora. _Fentanilo Matrix Placasod 100 microgramos/hora parches transdérmicos: _ Cada parche transdérmico (42 cm 2 área de la superficie de absorción) contiene 16,8 mg de fentanilo equivalente a una tasa de liberación del principio activo de 100 microgramos/hora. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Parche transdérmico transparente, redondeado y oblongo con una marca de impresión en la capa externa portadora: “fentanyl 12 µg/h” “fentany Lue koko asiakirja