Fenoflox vet 50 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacin

Saatavilla:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 384620) Ei kaupan: 250 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml, 12 x 100 ml, 5 x 250 ml, 15 x 100 ml, 20 x 100 m

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 250 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml, 12 x 100 ml, 5 x 250 ml, 15 x 100 ml, 20 x 100 ml, 10 x 250 ml, 12 x

Terapeuttinen alue:

Enrofloksasiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-01-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Fenoflox vet 50 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle, koiralle
ja kissalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanti
ja
Labiana Life Sciences, c/Venus, 26, Can Parellada Industrial, 08228
Terrassa, Barcelona, Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fenoflox vet 50 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle, koiralle
ja kissalle
Enrofloksasiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Enrofloksasiini 50 mg
APUAINEET:
n-butanoli 30 mg
Kirkas vaaleankeltainen liuos, jossa ei ole hiukkasia.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Enrofloksasiinille herkkien kantojen aiheuttamien
bakteeri-infektioiden hoito.
Vasikka:
Hengitystieinfektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat_ Pasteurella
multocida-, Mannheimia _
_haemolytica-_ ja _Mycoplasma_ spp. -bakteerien enrofloksasiinille
herkät kannat.
Ruoansulatuskanavan infektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat_
Escherichia coli _-bakteerin
enrofloksasiinille
herkät kannat._ _
Sepsiksen hoito, kun aiheuttajina ovat_ Escherichia coli _-bakteerin
enrofloksasiinille herkät kannat._ _
Alle 2-vuotiaiden nautojen akuutin niveltulehduksen hoito, kun
aiheuttajina ovat_ Mycoplasma bovis_ -
bakteerin enrofloksasiinille herkät kannat.
Sika:
Sika:
Hengitystieinfektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat_ Pasteurella
multocida-, Mycoplasma_ spp.- ja
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ -bakteerien enrofloksasiinille
herkät kannat.
Ruoansulatuskanavan infektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat_
Escherichia coli _-bakteerin
enrofloksasiinille
herkät kannat.
Sepsiksen hoito, kun aiheuttajina ovat_ Escherichia coli _-bakteerin
enrofloksasiinille herkät kannat.
_ _
Koira:
Ruoansulatuskanavan, hengitysteiden, urogenitaalialueiden
(mukaanlukien eturauhastulehdus j

Valmisteyhteenveto

_ _
1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Fenoflox vet 50 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle, koiralle
ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Enrofloksasiini 50 mg
APUAINEET:
n-butanoli 30 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas vaaleankeltainen liuos, jossa ei ole hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta (vasikka), sika, koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vasikka:
Hengitystieinfektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat_ Pasteurella
multocida-, Mannheimia haemolytica-_
ja _Mycoplasma_ spp. -bakteerien enrofloksasiinille herkät kannat.
Ruoansulatuskanavan infektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat_
Escherichia coli _-bakteerin
enrofloksasiinille
herkät kannat._ _
Sepsiksen hoito, kun aiheuttajina ovat_ Escherichia coli _-bakteerin
enrofloksasiinille herkät kannat._ _
Alle 2-vuotiaiden nautojen akuutin niveltulehduksen hoito, kun
aiheuttajina ovat_ Mycoplasma bovis_ -
bakteerin enrofloksasiinille herkät kannat.
Sika:
Hengitystieinfektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat_ Pasteurella
multocida-, Mycoplasma_ spp.- ja
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ -bakteerien enrofloksasiinille
herkät kannat.
Ruoansulatuskanavan infektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat_
Escherichia coli _-bakteerin
enrofloksasiinille
herkät kannat.
Sepsiksen hoito, kun aiheuttajina ovat_ Escherichia coli _-bakteerin
enrofloksasiinille herkät kannat.
_ _
Koira:
Ruoansulatuskanavan, hengitysteiden, urogenitaalialueiden
(mukaanlukien eturauhastulehdus ja
kohtutulehduksen antibioottihoito
muun hoidon yhteydessä), iho- ja haavatulehdusten sekä
korvatulehdusten (ulko- ja välikorvan tulehdukset) hoito, kun
aiheuttajina ovat _Staphylococcus _spp.,
_Escherichia coli, Pasteurella _spp., _Klebsiella _spp., _Bordetella
_spp., _Pseudomonas _spp. ja _Proteus _spp –
bakteerien enrofloksasiinille herkät kannat.
Kissa:
Ruoansulatuskanavan, hengitysteiden, urogenitaalialueiden
(kohtutulehduksen antibioott