Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

ENROFLOXACIN

Saatavilla:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

enrofloxacin

Kpl paketissa:

100 ml Braunglasflasche (Typ I), verschlossen mit grauem teflonisierten Chlorbutylgummistopfen mit Aluminiumkappe, Laufzeit: 36

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Valtuutus päivämäärä:

2010-05-06

Pakkausseloste

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
FENOFLOX 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irland.
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irland.
und
Labiana Life Sciences, c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228
Terrassa. Barcelona, Spanien.
VERTRIEB:
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Austria
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butan-1-ol
30 mg
Klare, hellgelbe, partikelfreie Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
RINDER
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica _und _Mycoplasma _spp.
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
Zur
Behandlung
von
Septikämie,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Escherichia coli._
3
Zur
Behandlung
akuter
_Mycoplasma_-assoziierter
Arthritis,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis _bei Rindern im Alter unter
2 Jahren.
SCHWEINE
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida_,
_Mycoplasma _
spp.
und
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae._
Zur Behandlung von Infektionen der Harnwege, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von_ Escherichia coli._
Zur Behandlung des postpartalen Dysgalaktie-Syndroms (PDS), auch
Mastitis-Metritis-Agalaktie-
Syndrom (MMA-Syndrom) genannt, hervorgerufen durch
E

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF :
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butan-1-ol
30 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, hellgelbe, partikelfreie Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Erreger.
RINDER
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica _und _Mycoplasma _
spp.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Escherichia coli._
Zur Behandlung akuter _Mycoplasma_-assoziierter Arthritis,
hervorgerufen durch Enrofloxacin
empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis _bei Rindern im Alter unter
2 Jahren.
SCHWEINE
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma _
spp.
und
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae._
Zur
Behandlung
von
Infektionen
der
Harnwege,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
2
Zur
Behandlung
des
postpartalen
Dysgalaktie-Syndroms
(PDS),
auch
Mastitis-Metritis-
Agalaktie-Syndrom
(MMA-Syndrom)
genannt,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli _und _Klebsiella _spp.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escheri