Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Fenofibrat

Saatavilla:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fenofibrate

Lääkemuoto:

Hartkapsel, retardiert

Koostumus:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Fenofibrat (13110) 250 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1995-11-03

Pakkausseloste

 
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender 

_FENOFIBRAT-CT 250 MG RETARDKAPSELN _
_ _
Wirkstoff: Fenofibrat 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 
1.  Was ist _Fenofibrat-CT 250 mg_ und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Fenofibrat-CT 250 mg_ beachten? 
3.  Wie ist _Fenofibrat-CT 250 mg_ einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist _Fenofibrat-CT 250 mg_ aufzubewahren? 
6.  Weitere Informationen 
1.  WAS IST _FENOFIBRAT-CT 250 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
_Fenofibrat-CT 250 mg_ ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte bei speziellen 
Fettstoffwechselstörungen (Lipidsenker). 

_Fenofibrat-CT 250 mg_ wird angewendet 
als unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z. B. 
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: 
-  schwere Hypertriglyceridämie (ungewöhnlich hoher Spiegel an Triglyceriden, d. h. bestimmten 
Blutfetten)  
-  gemischte Hyperlipidä

Valmisteyhteenveto

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FENOFIBRAT-CT 250 MG RETARDKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardkapsel enthält 250 mg Fenofibrat.
Sonstiger Bestandteil:
Sucrose (Saccharose)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Kapselhülle: Farbloses, durchsichtiges Unterteil mit weißer Kappe,
Kapselinhalt: Weißes,
kugelförmiges Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Fenofibrat-CT 250 mg Retardkapseln_ sind angezeigt als
unterstützende Behandlung neben einer
Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher
Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:
- schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
- gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
- bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko zusätzlich
zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kontrolliert
werden können.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollen während
der Therapie beibehalten werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Während der Therapie sollte die Diät fortgesetzt werden, und die
Serumspiegel an Gesamt-C,
LDL-C und Triglyceriden sollten während der Behandlung in
regelmäßigen Abständen ermittelt
werden.
2
Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z. B. 3 Monate)
keine ausreichende
lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere
therapeutische Maßnahmen in
Betracht zu ziehen.
_ _
_Erwachsene _
Empfohlene Tagesdosis: 1 Retardkapsel (entspr. 250 mg Fenofibrat)
täglich.
_ _
_Ältere Patienten _
Älteren Patienten wird die Einnahme der für Erwachsenen üblichen
Dosis empfohlen.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine
Dosisreduk