FENKO 62,4 MG/5 ML SURUP, 125 ML

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

oksolamin sitrat

Saatavilla:

İLSAN İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

R05DB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

citrate oksolami

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

oxolamine

Valtuutuksen tilan:

Pasif

Valtuutus päivämäärä:

2009-04-11

Pakkausseloste

1
KULLANMA TALİMATI
FENKO
62.4
MG/5
ML
ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
35,5 mg Oksolamin baz’a eşdeğer, 62,4 mg Oksolamin sitrat
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Gliserol (E422), Etil alkol, Benzoik asit (E210), Vişne esansı,
Sukroz, Ponceau 4R (E124), Sitrik Asit, Deyonize su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_FENKO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_FENKO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_FENKO NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_FENKO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FENKO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
FENKO,
etken
maddesi
Oksolamin
sitrat
sayesinde
solunum
yolları
mukozasının
inflamasyonuna (iltihap, yangı) bağlı ateş, ağrı ve tahrişi
ortadan kaldıran; balgamı eritici
etkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü sebebi
ile birlikte tedavi eden bir
ajandır.
•
FENKO, 125 ml şurup içeren bal renkli cam şişede, 5 ml’ye
işaretli ölçü kabı ile birlikte
sunulur.
•
Kırmızı renkli, vişne kokulu, şurup görünümündedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
•
FENKO, soğuk algınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonlarına
eşlik eden öksürüğün
semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtileri giderici)
tedavisinde kullanılabilir.
2. FENKO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FENKO’YU AŞAĞIDAKI DURU

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FENKO 62.4 mg/5 ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Bir ölçekte (5 ml) 35,5 mg Oksolamin baz’a eşdeğer, 62,4 mg
Oksolamin sitrat içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her ölçekte (5 ml):
Etil alkol 400 mg
Sukroz 2800 mg
Ponceau 4R (E124) 0,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Kırmızı renkli, vişne kokulu, tatlı, berrak görünüşlü şurup
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Soğuk algınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonlarına eşlik
eden öksürüğün semptomatik
tedavisinde kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim başka bir şekilde tavsiye etmediği takdirde ortalama olarak;
6 yaşından büyük çocuklarda: 5 ml'lik 1-2 ölçek,
Yetişkinlerde: 5 ml'lik 3 ölçek,
Günde 4 kere yemekten sonra verilir.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Yemeklerden sonra ağız yoluyla alınır. Gereğinde eşit miktarda
su ile sulandırılarak kullanılır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin
özel bir durum bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşından küçük çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum
bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
FENKO’nun içindeki maddelerden birine karşı önceden aşırı
hassasiyet gösterdiği bilinen
kişilerde kullanılmaz.
FENKO’nun 6 yaş altında kullanımı kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
•
Şurup alımı ağız boşluğunda geçici olan hafif hipesteziye
sebep olabilir.
•
FENKO, özellikle midesi hassas olanlarda yemekten sonra verilmelidir.
•
Şurubun eşit miktarda su ile karıştırılması ile yan etkiler
genellikle önlenebilir.
•
6 yaş altında kullanımı kontrendikedir.
YARDIMCI MADDELER
•
Bu tıbbi üründe hacmin % 10,1