Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimetindenmaleat
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
R06AB03
Dimetindenmaleat
Lösung
Teil 1 - Lösung; Dimetindenmaleat (03817) 1 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :01329096 Darreichung : Lösung Menge : 20 ml; PZN: 11358868 Darreichung: Lösung zum Einnehmen Menge: 3x20 ml
zugelassen
2003-04-07
Fenistil Tropfen Zul.-Nr. 6336562.00.02 Change No. 4065 Seite: 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FENISTIL TROPFEN Dimetindenmaleat 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Fenistil Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenistil Tropfen beachten? 3. Wie sind Fenistil Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Fenistil Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND FENISTIL TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Fenistil Tropfen enthalten Dimetindenmaleat. Sie gehören zu einer Gruppe Arzneimittel, die man Antihistaminika nennt. Sie werden zur Linderung der Symptome von Allergien wie Hautausschlag, Juckreiz, Heuschnupfen oder anderen Formen allergisch bedingten Schnupfens angewendet. Fenistil Tropfen hemmen die Wirkung von Histamin. Histamin ist eine Substanz, die der Körper während einer allergisch bedingten Reaktion freisetzt. Es lindert den Juckreiz und die Reizungen, die durch den Hautausschlag verursacht werden, senkt die Schwellung und lindert die Symptome des allergisch bedingten Schnupfens wie laufende Nase, Niesen, Jucken der Nase und juckende, tränende Augen. Anwendungsgebiet Lue koko asiakirja
Fenistil Tropfen Zul.-Nr. 6336562.00.02 Change No. 4065 Seite: 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fenistil Tropfen Dimetindenmaleat 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung (= ca. 20 Tropfen) enthält 1 mg Dimetindenmaleat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 1 mg Benzoesäure sowie 100 mg Propylenglycol pro ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose bis schwach braun-gelbliche Lösung zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Linderung von - histaminbedingtem Juckreiz; - windpockenassoziiertem Juckreiz bei Kleinkindern; - allergischem Schnupfen bei Patienten über 6 Jahren; - Nesselsucht (Urtikaria); - Insektenstichen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3 bis 6 mg Dimetindenmaleat verteilt auf 3 Einzeldosen. Fenistil Tropfen 1 mg/ml: 20 - 40 Tropfen dreimal am Tag. Für Patienten, die zu Schläfrigkeit neigen, wird empfohlen, 40 Tropfen vor dem Schlafengehen und 20 Tropfen am Morgen einzunehmen. _Kinder von 1 bis 11 Jahren_ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,1 mg Dimetindenmaleat pro kg Körpergewicht (0,1 mg/kg KG), d. h. 2 Tropfen pro kg Körpergewicht pro Tag, verteilt auf 3 gleiche Einzeldosen. 2 Tropfen = 0,1 ml = 0,1 mg Dimetindenmaleat Fenistil Tropfen Zul.-Nr. 6336562.00.02 Change No. 4065 Seite: 2 von 6 Dosierungsbeispiele: 7,5 5 30 20 10,5 7 33 22 15 10 37,5 25 18 12 40,5 27 22,5 15 45 30 25,5 17 48 32 _Ältere Menschen (ab 65 Jahren) _ Es kann die für Erwachsene übliche Dosis eingenommen werden. Art der Anwendung Zum Antropfen die Flasche mit dem Tropfer senkrecht nach unten halten. Bei Antropfschwierigkeiten mit dem Finger mehrmals auf den Flaschenboden klopfen. Die Tropfen werden unverdünnt (z. B. mit einem Teelöffel) eingenommen. Anwendungsdauer Fenistil Tropfen sollten nicht länger a Lue koko asiakirja