Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Faes Farma Portugal, S.A.
M01AB05
Diclofenac
46.5 mg
Comprimido dispersível
Diclofenac 46.5 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8674333 CNPEM: 50008129 CHNM: 10007356 Comercializado
Autorizado
1995-05-12
APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fenil-V Dispersível 46,5 mg comprimido dispersível Diclofenac Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Fenil-V Dispersível e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Fenil-V Dispersível 3.Como tomar Fenil-V Dispersível 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Fenil-V Dispersível 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fenil-V Dispersível e para que é utilizado O diclofenac é uma substância não esteroide, com efeito antirreumatismal, anti-inflamatório, antipirético e analgésico, que diminui a permeabilidade capilar dos tecidos inflamados, inibe a hialuronidase produzida por germes, a síntese de prostaglandinas e a agregação plaquetária. O Fenil-V Dispersível é utilizado no tratamento sintomático de: - formas inflamatórias e degenerativas de reumatismos: artrite reumatoide, espondilartrite anquilopoiética, artroses, espondilartroses - reumatismos extra articulares - crises agudas de gota - tratamento sintomático da dismenorreia primária - inflamações e tumefações pós-traumáticas 2. O que precisa de saber antes de tomar Fenil-V Dispersível Algumas pessoas NÃO DEVEM usar Fenil-V Dispersível. Fale com o seu médico se: - pensa que pode ser alérgico a diclofenac sódico, aspirina, ibuprofeno ou qualquer outro AINE, ou a qualquer outro componente de Fenil-V Dispe Lue koko asiakirja
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fenil-V Dispersível 46,5 mg comprimido dispersível 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido dispersível contém 46,50 mg de diclofenac. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido dispersível. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Formas inflamatórias e degenerativas de reumatismos: (artrite reumatoide, espondilartrite anquilopoiética, artroses, espondilartroses). Reumatismos extra-articulares. Síndromas dolorosos da coluna vertebral (nevrites e nevralgias, ciática, lumbago). Crises agudas de gota. Tratamento sintomático da dismenorreia primária. Inflamações e tumefações pós-traumáticas. 4.2 Posologia e modo de administração O Fenil-V Dispersível apresenta-se em comprimidos, que devem tomar-se por via oral após dispersos em meio copo de água. Não convém mastigar o comprimido ou ingeri-lo inteiro Posologia Adultos Iniciar o tratamento com uma dose de 2 a 3 comprimidos por dia, repartidos em 2 ou 3 tomas. A dose de manutenção mais eficaz e melhor tolerada é de 2 comprimidos por dia. Na dismenorreia primária a dose diária, que deve ajustar-se individualmente, é de 1 a 4 comprimidos. A dose inicial é de 1 a 2 comprimidos e, aumentando se necessário, nos seguintes ciclos menstruais. Nesta indicação o tratamento deve iniciar-se quando aparecer o primeiro sintoma e, em função da sua intensidade, prosseguir durante alguns dias. APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Crianças A dose a partir de 1 ano é de 0,5-3 mg/Kg de peso e dia, em tomas divididas. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da menor dose eficaz necessária, durante o mais curto período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização). 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Lue koko asiakirja