Felodipin Holsten 10 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Felodipine

Saatavilla:

HOLSTEN PHARMA GMBH

ATC-koodi:

C08CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Felodipine

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 011960) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 250, 500, 1000

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 250, 500, 1000

Terapeuttinen alue:

felodipiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0747

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-08-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE:
TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FELODIPIN HOLSTEN 5 MG JA 10 MG DEPOTTABLETIT
felodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä
koskee myös mahdollisia
haitavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu.
Katso kohtaa 4.
TÄSSÄ
PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Felodipin Holsten on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Felodipin Holsten
-valmistetta
3.
Miten Felodipin Holsten -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Felodipin Holsten -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FELODIPIN HOLSTEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Felodipin Holsten -tablettien vaikuttava aine on felodipiini. Se
kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
kalsiuminestäjät. Se alentaa verenpainetta laajentamalla pieniä
verisuonia. Se ei vaikuta haitallisesti
sydämen toimintaan.
Felodipin Holsten -tabletteja käytetään korkean verenpaineen
(hypertension) sekä esimerkiksi
rasituksesta tai stressistä aiheutuvan sydän- ja rintakivun (angina
pectoris) hoidossa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FELODIPIN HOLSTEN
-VALMISTETTA ÄLÄ
KÄYTÄ FELODIPIN HOLSTEN -VALMISTETTA
•
jos olet raskaana. Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos
tulet raskaaksi tätä lääkettä
käyttäessäsi.
•
jos olet allerginen felodipiinille tai jollekin muulle tämän
valmisteen sisältämälle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
•
jos sinulla on hoitamaton sydämen vajaatoiminta.
•
jos sinulla on ollut sydäninfarkti äskettäin.
•
jos sinulla on a

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Felodipin
Holsten 5 mg depottabletti
Felodipin Holsten 10 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Felodipin Holsten 5 mg: _
Yksi depottabletti sisältää 5 mg felodipiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää
23,95 mg laktoosimonohydraattia.
_Felodipin Holsten 10 mg: _
Yksi depottabletti sisältää 10 mg felodipiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää
21,45 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen
apuaineluettelo,
ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
_Felodipin Holsten 5 mg: _
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
depottabletti, jossa merkintä 5.
_Felodipin Holsten 10 mg: _
Punaruskea, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
depottabletti, jossa merkintä 10.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Essentiaalinen hypertensio.
•
Vakaa _angina pectoris_.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Hypertensio _
Annostus tulee määrätä yksilöllisesti.
Hoito voidaan aloittaa 5 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa.
Potilaan hoitovasteesta riippuen annosta voidaan tarpeen mukaan
pienentää 2,5 mg:aan tai suurentaa
10 mg:aan vuorokaudessa. Tarvittaessa voidaan ottaa lisäksi
käyttöön toinen verenpainelääke.
Normaali ylläpitoannos
on 5 mg kerran vuorokaudessa.
_Angina pectoris _
Annostus tulee määrätä yksilöllisesti.
Hoito tulee aloittaa 5 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa, ja
sen jälkeen se voidaan tarvittaessa nostaa 10 mg:aan kerran
vuorokaudessa.
_Iäkkäät potilaat _
Aluksi tulee harkita hoitoa pienimmällä
mahdollisella
annoksella.
2
_Heikentynyt munuaistoiminta _
Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
_Heikentynyt maksan toiminta _
Heikentyneestä maksan toiminnasta kärsivien potilaiden
plasman felodipiinipitoisuus
voi olla
kohonnut,
joten heille
voi riittää pienempi annos.
_Lapset _
Felodipiinin
käytöstä kohonneesta verenpaineesta kärsivien lapsipotilaiden
hoidossa on käytettävissä
rajallisesti
k