Felodipin Hexal 2.5 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Felodipine

Saatavilla:

HEXAL A/S

ATC-koodi:

C08CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Felodipine

Annos:

2.5 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 030309) Ei kaupan: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 250

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 250

Terapeuttinen alue:

felodipiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0464

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-01-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FELODIPIN HEXAL 2,5 MG DEPOTTABLETIT
felodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Felodipin Hexal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Felodipin Hexalia
3.
Miten Felodipin Hexalia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Felodipin Hexalin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FELODIPIN HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Felodipin Hexal sisältää vaikuttavana aineenaan felodipiinia.
Felodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota
kutsutaan kalsiuminestäjiksi. Felodipin Hexal alentaa verenpainetta
laajentamalla pieniä ääreisverisuonia.
Felodipin Hexal ei haittaa sydämen toimintaa.
Felodipin Hexal -valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen
(hypertensio) hoidossa sekä esimerkiksi
rasituksen tai stressin aiheuttaman sydän- ja rintakivun (angina
pectoris) hoidossa.
Felodipiinia, jota Felodipin Hexal sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FELODIPIN HEXALIA
ÄLÄ KÄYTÄ FELODIPIN HEXALIA

jos olet ALLERGINEN felodipiini

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Felodipin Hexal 2,5 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 2,5 mg felodipiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi depottabletti sisältää 46,33 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, halkaisijaltaan noin 7 mm, jossa on
toisella puolella merkintä ”2.5”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio.
Stabiili angina pectoris.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Hypertensio _
Annos on sovitettava yksilöllisesti. Tavallisesti hoito aloitetaan
annoksella 5 mg kerran vuorokaudessa.
Annos voidaan tarvittaessa pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokaudessa
tai suurentaa 10 mg:aan kerran
vuorokaudessa potilaan vasteesta riippuen. Tarvittaessa hoitoon
voidaan lisätä toinen verenpainelääke.
Tavallinen ylläpitoannos on 5 mg kerran vuorokaudessa.
_ _
_Angina pectoris _
Annos on sovitettava yksilöllisesti. Tavallinen aloitusannos on 5 mg
kerran vuorokaudessa. Tarvittaessa
annos voidaan suurentaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa.
_ _
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäillä potilailla on hoidon aloitusta harkittava pienimmällä
mahdollisella annoksella.
_ _
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten
vajaatoiminta.
_ _
_Maksan vajaatoiminta _
Felodipiinin pitoisuus plasmassa saattaa olla kohonnut potilailla,
joilla on maksan vajaatoiminta, ja
pienempi annos voi olla riittävä (ks. kohta 4.4).
_ _
_Pediatriset potilaat _
Felodipiinin käytöstä hypertensiivisillä pediatrisilla potilailla
on vain vähän kokemusta kliinisissä
tutkimuksissa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Antotapa
Depottabletit otetaan aamuisin ja ne niellään veden kera. Jotta
valmisteen depotominaisuudet säilyisivät,
depottabletteja ei saa jakaa, murskata tai pureskella. Tabletit voi
ottaa tyhjään mahaan tai kevyen aterian
jälkeen, joka ei sisällä runsaasti ras