Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PIROXICAM
Pfizer ApS
M02AA07
PIROXICAM
0,5%
gel
Markedsført
1988-07-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FELDEN 0,5%, GEL piroxicam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet at nogle dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Felden 3. Sådan skal du bruge Felden 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Felden tilhører gruppen af ikke-steroide betændelsesdæmpende lægemidler (NSAID). Felden dæmper betændelse og er smertestillende. Du kan bruge Felden mod smerter, ømhed og hævelse i muskler, sener og led pga. betændelse. _ _ Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Felden for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FELDEN BRUG IKKE FELDEN, HVIS DU • er allergisk over for piroxicam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Felden (angivet i punkt 6). • tidligere har haft vejtrækningsproblemer, hævet ansigt, svælg, tunge og slimhinder, astma, snue eller nældefeber efter behandling med acetylsalicylsyre eller anden smertestillende medicin (NSAID). • er gravid og er i de sidste 3 måneder af graviditeten. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Hvis du får lokal irritation eller udslæt på behandlingsstedet, skal du stoppe med at bruge Felden, og kontakte lægen. KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER FELDEN, HVIS DU • h Lue koko asiakirja
18. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FELDEN, GEL 0. D.SP.NR. 3945 1. LÆGEMIDLETS NAVN Felden 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Piroxicam 0,5% Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Propylenglycol 200 mg/g Benzylalkohol 10 mg/g Vandfrit ethanol 240 mg/g. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel Gelen er klar til lysegul 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lokale inflammatoriske lidelser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _Voksne: _ 1 gram 0,5% gel (2-5 cm), svarende til 5 mg piroxicam, appliceres lokalt på det berørte sted 3-4 gange dagligt. Gelen masseres fuldstændigt ind i huden. Der bør ikke anvendes okklusion. _dk_hum_12337_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _Børn: _ Bør kun anvendes til børn under 15 år efter lægens anvisning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for piroxicam eller over for et eller flere af hjælpestofferne. I graviditetens tredje trimester. Der kan potentielt eksistere krydssensibilitet til acetylsalicylsyre og andre NSAID-produkter. Piroxicam må ikke anvendes til patienter, hvor acetylsalicylsyre eller andre NSAID-produkter fremkalder symptomer på astma, rinit, angioødem eller urticaria. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Hvis der opstår lokal irritation, bør Felden gel seponeres og anden behandling initieres efter behov. Må ikke anvendes i øjne, på slimhinder, på åbne hudlæsioner eller ved hudsygdomme. Tilfælde af fikseret lægemiddeludslæt (fixed drug eruption (FDE)) er blevet rapporteret med piroxicam. Piroxicam bør ikke genintroduceres hos patienter med piroxicam-relateret FDE i anamnesen. Krydsreaktion med andre oxicamer kan potentielt forekomme. NSAID-produkter inklusive piroxicam kan forårsage interstitiel nefritis, nefrotisk syndrom og nyresvigt. Der har ligeledes været rapporteret interstitiel nefritis, nefrotisk syndrom og nyresvigt med topikal brug af piroxicam, selv om kausal forbindelse til behandling med topikal piroxicam ikke er påvist. Det kan Lue koko asiakirja